E-bike versus klassieke fietsinterventieproef (E-bike)
10 juli 2015 bijgewerkt door: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Onderzoek naar e-bike - uithoudingsvermogen na 1 maand training van klassieke fiets versus elektrisch ondersteunde fiets
De effecten van actief woon-werkverkeer met een e-bike, in vergelijking met een "klassieke" fiets, op cardiorespiratoire fitheid en vasculaire gezondheid zijn grotendeels onbekend.
Om te beoordelen of actief woon-werkverkeer met een e-bike of een klassieke fiets het piekzuurstofverbruik (VO2peak) verhoogt bij ongetrainde personen en personen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Men denkt dat het rijden op een elektrisch ondersteunde fiets (e-bike) geschikt is om de fysieke activiteit in het dagelijks leven te verhogen, de gezondheid te bevorderen en de cardiorespiratoire conditie bij personen met een normaal gewicht te verbeteren.
Het positieve effect van het woon-werkverkeer met een normale fiets op de cardiorespiratoire fitheid bleek in eerdere studies een belangrijke voorspeller van cardiovasculaire mortaliteit.
We dachten de maximale zuurstofopname te verbeteren door naar het werk te pendelen met een e-bike in plaats van een klassieke fiets.
Naast cardiorespiratoire fitheid hebben we arteriële stijfheid beoordeeld als polsgolfsnelheid van de arm-enkel als een onafhankelijke voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen en sterfte door alle oorzaken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
body mass index 25-35 kg/m2, en bereidheid om minimaal 3 keer per week met de e-bike of gewone fiets naar het werk te komen met een enkele reisafstand van ≥ 6 km.
Uitsluitingscriteria:
fietsen als vrijetijdsbesteding, actief woon-werkverkeer of meer dan één keer per week trainen binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek, ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen die de cardiorespiratoire fitheid beperken, stadium II arteriële hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 95 mmHg), nieraandoeningen, ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c > 6,5%) of actieve maligniteit of chemotherapie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie e-bike
Interventie is actief woon-werkverkeer met een elektrisch ondersteunde fiets naar het werk gedurende een periode van 4 weken minimaal 3 keer per week met een minimale afstand van 6 km enkele reis
|
Minimaal 3 keer per week met een elektrisch ondersteunde fiets naar het werk reizen gedurende een periode van 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Fiets tussenkomst
Interventie is actief woon-werkverkeer met de klassieke fiets gedurende een periode van 4 weken minimaal 3 keer per week met een minimale afstand van 6 km enkele reis
|
Minimaal 3 keer per week met een elektrisch ondersteunde fiets naar het werk reizen gedurende een periode van 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 4 weken
|
maximale zuurstofopname gemeten op een fietsergometer met een ramp-protocol
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ 2012/164
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .