- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02495740
Sähköpyörä versus Classic Bike Intervention Trial (E-bike)
Sähköpyörätutkimus - Kestävyyskapasiteetti 1 kuukauden klassisen pyörän harjoittelun jälkeen verrattuna sähköavusteiseen pyörään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
painoindeksi 25-35 kg/m2 ja halu matkustaa töihin sähköpyörällä tai normaalilla pyörällä vähintään 3 kertaa viikossa yhdensuuntaisen matkan ollessa ≥ 6 km.
Poissulkemiskriteerit:
pyöräily vapaa-ajana, aktiivinen työmatka tai liikuntaharjoittelu useammin kuin kerran viikossa 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista, hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet, jotka rajoittavat sydän- ja hengityselimistön kuntoa, vaiheen II valtimotauti (systolinen verenpaine > 160 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg), munuaissairaudet, hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c > 6,5 %) tai aktiivinen pahanlaatuisuus tai kemoterapia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköpyörän interventio
Interventio on aktiivista työmatkaa sähköavusteisella pyörällä töihin 4 viikon ajan vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 6 km per suunta.
|
Työmatka sähköavusteisella pyörällä 4 viikon ajaksi vähintään 3 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: Pyörän interventio
Interventio on aktiivista työmatkaa klassisella pyörällä 4 viikon ajan vähintään 3 kertaa viikossa minimimatkan ollessa 6 km per suunta
|
Työmatka sähköavusteisella pyörällä 4 viikon ajaksi vähintään 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
maksimaalinen hapenotto mitattuna pyöräergometrillä ramppiprotokollalla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2012/164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .