E-Bike Versus Classic Bike Intervention Trial (E-bike)
10. juli 2015 oppdatert av: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
E-sykkelstudie - utholdenhetskapasitet etter 1 måneds trening av klassisk sykkel versus elektrisk assistert sykkel
Effekten av aktiv pendling med en e-sykkel, sammenlignet med en "klassisk" sykkel, på kardiorespiratorisk kondisjon og vaskulær helse er stort sett ukjent.
For å vurdere om aktiv pendling med el-sykkel eller klassisk sykkel øker maksimalt oksygenforbruk (VO2peak) hos utrente og overvektige personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å sykle på en elektrisk assistert sykkel (e-sykkel) antas å være egnet for å øke fysisk aktivitet i dagliglivet, for å fremme helse og for å øke kardiorespiratorisk kondisjon hos normalvektige individer.
Den positive effekten av å pendle til jobb med vanlig sykkel på kardiorespiratorisk kondisjon har vist seg å være en viktig prediktor for kardiovaskulær dødelighet i tidligere studier.
Vi tenkte å forbedre maksimalt oksygenopptak ved å pendle til jobb med e-sykkel kontra klassisk sykkel.
Foruten kardiorespiratorisk kondisjon vurderte vi arteriell stivhet som brachial-ankel pulsbølgehastighet som en uavhengig prediktor for kardiovaskulære hendelser og dødelighet av alle årsaker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kroppsmasseindeks 25-35 kg/m2, og vilje til å pendle til jobb med el-sykkel eller vanlig sykkel minst 3 ganger i uken med enveisavstand på ≥ 6 km.
Ekskluderingskriterier:
sykling som fritidsaktivitet, aktiv pendling til jobb eller trening mer enn én gang per uke innen 4 uker før studiestart, ukontrollerte hjerte- og karsykdommer som begrenser kardiorespiratorisk kondisjon, stadium II arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mmHg, diastolisk blodtrykk > 95 mmHg), nyresykdommer, ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 6,5 %) eller aktiv malignitet eller kjemoterapi i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-sykkel intervensjon
Intervensjon er aktiv pendling til jobb med en elektrisk assistert sykkel til jobb i en periode på 4 uker minst 3 ganger i uken med en minimal avstand på 6 km per vei
|
Pendling med elektrisk assistert sykkel til jobb i en periode på 4 uker minst 3 ganger i uken
|
|
Aktiv komparator: Sykkelinngrep
Intervention er aktiv pendling til jobb med klassisk sykkel i en periode på 4 uker minst 3 ganger i uken med en minimumsdistanse på 6 km per vei
|
Pendling med elektrisk assistert sykkel til jobb i en periode på 4 uker minst 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 4 uker
|
maksimalt oksygenopptak målt på et syklusergometer med en rampeprotokoll
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EKNZ 2012/164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .