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Teste de intervenção de bicicleta elétrica versus bicicleta clássica (E-bike)

10 de julho de 2015 atualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Estudo de bicicleta elétrica - Capacidade de resistência após 1 mês de treinamento de bicicleta clássica versus bicicleta elétrica

Os efeitos do deslocamento ativo com uma e-bike, em comparação com uma bicicleta "clássica", na aptidão cardiorrespiratória e na saúde vascular são amplamente desconhecidos. Avaliar se o deslocamento ativo com uma e-bike ou uma bicicleta clássica aumenta o consumo de oxigênio de pico (VO2pico) em indivíduos destreinados e com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Andar de bicicleta eletricamente assistida (e-bike) é considerado adequado para aumentar a atividade física na vida diária, promover a saúde e aumentar a aptidão cardiorrespiratória em indivíduos com peso normal. O efeito positivo do deslocamento para o trabalho em uma bicicleta normal na aptidão cardiorrespiratória tem se mostrado um importante preditor de mortalidade cardiovascular em estudos anteriores. Pensamos em melhorar o consumo máximo de oxigênio indo para o trabalho de bicicleta elétrica em vez de bicicleta clássica. Além da aptidão cardiorrespiratória, avaliamos a rigidez arterial como a velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial como um preditor independente de eventos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4052
        • Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

índice de massa corporal 25-35 kg/m2 e disposição para ir ao trabalho de bicicleta elétrica ou bicicleta normal pelo menos 3 vezes por semana com uma distância de ida ≥ 6 km.

Critério de exclusão:

ciclismo como atividade de lazer, deslocamento ativo para o trabalho ou treinamento físico mais de uma vez por semana nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, doenças cardiovasculares não controladas limitando a aptidão cardiorrespiratória, hipertensão arterial estágio II (pressão arterial sistólica > 160 mmHg, diastólica pressão arterial > 95 mmHg), doenças renais, diabetes mellitus não controlada (HbA1c > 6,5%) ou malignidade ativa ou quimioterapia nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de bicicleta elétrica
A intervenção é o deslocamento ativo para o trabalho em bicicleta elétrica assistida para o trabalho por um período de 4 semanas, pelo menos 3 vezes por semana, com uma distância mínima de 6 km por trajeto
Deslocamento de bicicleta elétrica assistida para o trabalho por um período de 4 semanas pelo menos 3 vezes por semana
Comparador Ativo: Intervenção de bicicleta
A intervenção é o deslocamento ativo para o trabalho em bicicleta clássica por um período de 4 semanas, pelo menos 3 vezes por semana, com uma distância mínima de 6 km por trajeto
Deslocamento de bicicleta elétrica assistida para o trabalho por um período de 4 semanas pelo menos 3 vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 semanas
consumo máximo de oxigênio medido em um cicloergômetro com um protocolo de rampa
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ 2012/164

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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