- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02495740
Teste de intervenção de bicicleta elétrica versus bicicleta clássica (E-bike)
Estudo de bicicleta elétrica - Capacidade de resistência após 1 mês de treinamento de bicicleta clássica versus bicicleta elétrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Basel, Suíça, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
índice de massa corporal 25-35 kg/m2 e disposição para ir ao trabalho de bicicleta elétrica ou bicicleta normal pelo menos 3 vezes por semana com uma distância de ida ≥ 6 km.
Critério de exclusão:
ciclismo como atividade de lazer, deslocamento ativo para o trabalho ou treinamento físico mais de uma vez por semana nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, doenças cardiovasculares não controladas limitando a aptidão cardiorrespiratória, hipertensão arterial estágio II (pressão arterial sistólica > 160 mmHg, diastólica pressão arterial > 95 mmHg), doenças renais, diabetes mellitus não controlada (HbA1c > 6,5%) ou malignidade ativa ou quimioterapia nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de bicicleta elétrica
A intervenção é o deslocamento ativo para o trabalho em bicicleta elétrica assistida para o trabalho por um período de 4 semanas, pelo menos 3 vezes por semana, com uma distância mínima de 6 km por trajeto
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Deslocamento de bicicleta elétrica assistida para o trabalho por um período de 4 semanas pelo menos 3 vezes por semana
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Comparador Ativo: Intervenção de bicicleta
A intervenção é o deslocamento ativo para o trabalho em bicicleta clássica por um período de 4 semanas, pelo menos 3 vezes por semana, com uma distância mínima de 6 km por trajeto
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Deslocamento de bicicleta elétrica assistida para o trabalho por um período de 4 semanas pelo menos 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 semanas
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consumo máximo de oxigênio medido em um cicloergômetro com um protocolo de rampa
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2012/164
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