- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02495740
Испытание вмешательства E-Bike в сравнении с классическим велосипедом (E-bike)
Исследование E-Bike - выносливость после 1-месячной тренировки на классическом велосипеде по сравнению с велосипедом с электроприводом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
индекс массы тела 25-35 кг/м2 и готовность добираться на работу на электровелосипеде или обычном велосипеде не менее 3 раз в неделю с расстоянием в одну сторону ≥ 6 км.
Критерий исключения:
езда на велосипеде как вид досуга, активные поездки на работу или физические упражнения чаще одного раза в неделю в течение 4 недель до начала исследования, неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие кардиореспираторную выносливость, артериальная гипертензия II стадии (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. артериальное давление > 95 мм рт. ст.), заболевания почек, неконтролируемый сахарный диабет (HbA1c > 6,5%), активное злокачественное новообразование или химиотерапия в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство электронного велосипеда
Вмешательство представляет собой активные поездки на работу на электрическом велосипеде в течение 4 недель не менее 3 раз в неделю с минимальным расстоянием 6 км в одну сторону.
|
Поездка на работу на электрическом велосипеде в течение 4 недель не менее 3 раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство велосипеда
Вмешательство - активные поездки на работу на классическом велосипеде в течение 4 недель не менее 3 раз в неделю с минимальным расстоянием 6 км в одну сторону.
|
Поездка на работу на электрическом велосипеде в течение 4 недель не менее 3 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 4 недели
|
максимальное потребление кислорода, измеренное на велоэргометре по линейному протоколу
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2012/164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .