- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02495740
Essai d'intervention de vélo électrique contre vélo classique (E-bike)
Étude sur le vélo électrique - Capacité d'endurance après 1 mois d'entraînement du vélo classique par rapport au vélo à assistance électrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
indice de masse corporelle de 25 à 35 kg/m2 et volonté de se rendre au travail en vélo électrique ou en vélo normal au moins 3 fois par semaine avec une distance aller simple ≥ 6 km.
Critère d'exclusion:
le vélo comme activité de loisir, les déplacements actifs vers le travail ou l'entraînement physique plus d'une fois par semaine dans les 4 semaines précédant le début de l'étude, les maladies cardiovasculaires non contrôlées limitant la capacité cardiorespiratoire, l'hypertension artérielle de stade II (pression artérielle systolique > 160 mmHg, diastolique tension artérielle > 95 mmHg), maladies rénales, diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 6,5 %), ou tumeur maligne active ou chimiothérapie au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention vélo électrique
L'intervention est un trajet domicile-travail actif en vélo à assistance électrique pour une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine avec une distance minimale de 6 km par trajet
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Se rendre au travail en vélo à assistance électrique pendant une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine
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Comparateur actif: Intervention vélo
L'intervention consiste à se rendre au travail en vélo classique pendant une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine avec une distance minimale de 6 km par trajet
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Se rendre au travail en vélo à assistance électrique pendant une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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absorption maximale d'oxygène
Délai: 4 semaines
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absorption maximale d'oxygène mesurée sur un vélo ergomètre avec un protocole de rampe
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2012/164
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