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Essai d'intervention de vélo électrique contre vélo classique (E-bike)

10 juillet 2015 mis à jour par: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Étude sur le vélo électrique - Capacité d'endurance après 1 mois d'entraînement du vélo classique par rapport au vélo à assistance électrique

Les effets des déplacements actifs avec un vélo électrique, par rapport à un vélo "classique", sur la forme cardiorespiratoire et la santé vasculaire sont largement méconnus. Évaluer si les déplacements actifs avec un vélo électrique ou un vélo classique augmentent la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) chez les personnes non entraînées et en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que la conduite d'un vélo à assistance électrique (e-bike) est appropriée pour augmenter l'activité physique dans la vie quotidienne, pour promouvoir la santé et pour augmenter la forme cardiorespiratoire chez les personnes de poids normal. L'effet positif du trajet domicile-travail avec un vélo normal sur la condition cardiorespiratoire s'est avéré être un prédicteur important de la mortalité cardiovasculaire dans des études antérieures. Nous avons pensé améliorer l'absorption maximale d'oxygène en se rendant au travail en vélo électrique plutôt qu'en vélo classique. Outre la condition cardiorespiratoire, nous avons évalué la rigidité artérielle en tant que vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale en tant que facteur prédictif indépendant des événements cardiovasculaires et de la mortalité toutes causes confondues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4052
        • Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

indice de masse corporelle de 25 à 35 kg/m2 et volonté de se rendre au travail en vélo électrique ou en vélo normal au moins 3 fois par semaine avec une distance aller simple ≥ 6 km.

Critère d'exclusion:

le vélo comme activité de loisir, les déplacements actifs vers le travail ou l'entraînement physique plus d'une fois par semaine dans les 4 semaines précédant le début de l'étude, les maladies cardiovasculaires non contrôlées limitant la capacité cardiorespiratoire, l'hypertension artérielle de stade II (pression artérielle systolique > 160 mmHg, diastolique tension artérielle > 95 mmHg), maladies rénales, diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 6,5 %), ou tumeur maligne active ou chimiothérapie au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention vélo électrique
L'intervention est un trajet domicile-travail actif en vélo à assistance électrique pour une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine avec une distance minimale de 6 km par trajet
Se rendre au travail en vélo à assistance électrique pendant une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine
Comparateur actif: Intervention vélo
L'intervention consiste à se rendre au travail en vélo classique pendant une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine avec une distance minimale de 6 km par trajet
Se rendre au travail en vélo à assistance électrique pendant une période de 4 semaines au moins 3 fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absorption maximale d'oxygène
Délai: 4 semaines
absorption maximale d'oxygène mesurée sur un vélo ergomètre avec un protocole de rampe
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ 2012/164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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