Próba interwencji na rowerze elektrycznym i klasycznym (E-bike)
10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Badanie na rowerze elektrycznym — wytrzymałość po 1 miesiącu treningu na rowerze klasycznym w porównaniu z rowerem ze wspomaganiem elektrycznym
Wpływ aktywnego przemieszczania się na rowerze elektrycznym, w porównaniu z „klasycznym” rowerem, na wydolność krążeniowo-oddechową i zdrowie naczyń jest w dużej mierze nieznany.
Ocena, czy aktywne dojazdy do pracy na rowerze elektrycznym lub klasycznym zwiększają szczytowe zużycie tlenu (VO2peak) u osób niewytrenowanych iz nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że jazda na rowerze ze wspomaganiem elektrycznym (e-bike) jest odpowiednia do zwiększenia aktywności fizycznej w życiu codziennym, promowania zdrowia i poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej u osób o normalnej masie ciała.
W poprzednich badaniach wykazano, że pozytywny wpływ dojeżdżania do pracy normalnym rowerem na wydolność krążeniowo-oddechową jest ważnym predyktorem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Pomyśleliśmy o poprawie maksymalnego poboru tlenu, dojeżdżając do pracy e-rowerem vs. klasycznym rowerem.
Oprócz wydolności krążeniowo-oddechowej oceniliśmy sztywność tętnic jako prędkość fali tętna na kostce ramiennej jako niezależny predyktor zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
wskaźnik masy ciała 25-35 kg/m2 oraz chęć dojeżdżania do pracy e-rowerem lub normalnym co najmniej 3 razy w tygodniu na dystansie ≥ 6 km w jedną stronę.
Kryteria wyłączenia:
jazda na rowerze w czasie wolnym, aktywny dojazd do pracy lub trening fizyczny częściej niż raz w tygodniu w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, niekontrolowane choroby układu krążenia ograniczające wydolność krążeniowo-oddechową, nadciśnienie tętnicze II stopnia (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg), choroby nerek, niewyrównana cukrzyca (HbA1c > 6,5%) lub czynna choroba nowotworowa lub chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja roweru elektrycznego
Interwencja to aktywne dojeżdżanie do pracy rowerem elektrycznym ze wspomaganiem do pracy przez okres 4 tygodni co najmniej 3 razy w tygodniu z minimalnym dystansem 6 km w jedną stronę
|
Dojazdy rowerem elektrycznym do pracy przez okres 4 tygodni co najmniej 3 razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Interwencja rowerowa
Interwencja to aktywne dojeżdżanie do pracy rowerem klasycznym przez okres 4 tygodni co najmniej 3 razy w tygodniu z minimalnym dystansem 6 km w jedną stronę
|
Dojazdy rowerem elektrycznym do pracy przez okres 4 tygodni co najmniej 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
maksymalny pobór tlenu mierzony na ergometrze rowerowym z protokołem rampy
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ 2012/164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .