- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02495740
Prueba de intervención de bicicleta eléctrica versus bicicleta clásica (E-bike)
Estudio de bicicletas eléctricas: capacidad de resistencia después de 1 mes de entrenamiento de bicicleta clásica versus bicicleta asistida eléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
índice de masa corporal 25-35 kg/m2, y disposición para ir al trabajo en bicicleta eléctrica o bicicleta normal al menos 3 veces por semana con una distancia de ida de ≥ 6 km.
Criterio de exclusión:
andar en bicicleta como actividad de ocio, desplazamiento activo al trabajo o entrenamiento físico más de una vez por semana en las 4 semanas anteriores al inicio del estudio, enfermedades cardiovasculares no controladas que limitan la capacidad cardiorrespiratoria, hipertensión arterial en estadio II (presión arterial sistólica > 160 mmHg, presión arterial diastólica presión arterial > 95 mmHg), enfermedades renales, diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 6,5%), o malignidad activa o quimioterapia durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de bicicletas eléctricas
La intervención es el desplazamiento activo al trabajo en bicicleta eléctrica asistida al trabajo durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana con una distancia mínima de 6 km por trayecto.
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Ir al trabajo en bicicleta eléctrica asistida durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana
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Comparador activo: Intervención en bicicleta
La intervención es el desplazamiento activo al trabajo en bicicleta clásica durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana con una distancia mínima de 6 km por trayecto.
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Ir al trabajo en bicicleta eléctrica asistida durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
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consumo máximo de oxígeno medido en un cicloergómetro con un protocolo de rampa
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2012/164
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