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Prueba de intervención de bicicleta eléctrica versus bicicleta clásica (E-bike)

10 de julio de 2015 actualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Estudio de bicicletas eléctricas: capacidad de resistencia después de 1 mes de entrenamiento de bicicleta clásica versus bicicleta asistida eléctrica

Se desconocen en gran medida los efectos de los desplazamientos activos con una bicicleta eléctrica, en comparación con una bicicleta "clásica", sobre la aptitud cardiorrespiratoria y la salud vascular. Evaluar si los desplazamientos activos con una bicicleta eléctrica o una bicicleta clásica aumentan el consumo máximo de oxígeno (VO2peak) en personas desentrenadas y con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que andar en bicicleta asistida eléctricamente (e-bike) es adecuado para aumentar la actividad física en la vida diaria, promover la salud y aumentar la capacidad cardiorrespiratoria en personas de peso normal. El efecto positivo de ir al trabajo en una bicicleta normal sobre la aptitud cardiorrespiratoria ha demostrado ser un predictor importante de mortalidad cardiovascular en estudios previos. Pensamos en mejorar el consumo máximo de oxígeno al ir al trabajo en bicicleta eléctrica en lugar de bicicleta clásica. Además de la aptitud cardiorrespiratoria, evaluamos la rigidez arterial como la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo como predictor independiente de eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4052
        • Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

índice de masa corporal 25-35 kg/m2, y disposición para ir al trabajo en bicicleta eléctrica o bicicleta normal al menos 3 veces por semana con una distancia de ida de ≥ 6 km.

Criterio de exclusión:

andar en bicicleta como actividad de ocio, desplazamiento activo al trabajo o entrenamiento físico más de una vez por semana en las 4 semanas anteriores al inicio del estudio, enfermedades cardiovasculares no controladas que limitan la capacidad cardiorrespiratoria, hipertensión arterial en estadio II (presión arterial sistólica > 160 mmHg, presión arterial diastólica presión arterial > 95 mmHg), enfermedades renales, diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 6,5%), o malignidad activa o quimioterapia durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de bicicletas eléctricas
La intervención es el desplazamiento activo al trabajo en bicicleta eléctrica asistida al trabajo durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana con una distancia mínima de 6 km por trayecto.
Ir al trabajo en bicicleta eléctrica asistida durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana
Comparador activo: Intervención en bicicleta
La intervención es el desplazamiento activo al trabajo en bicicleta clásica durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana con una distancia mínima de 6 km por trayecto.
Ir al trabajo en bicicleta eléctrica asistida durante un período de 4 semanas al menos 3 veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
consumo máximo de oxígeno medido en un cicloergómetro con un protocolo de rampa
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EKNZ 2012/164

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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