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E-Bike Versus Classic Bike Intervention Trial (E-bike)

10 luglio 2015 aggiornato da: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Studio sulla bici elettrica - Capacità di resistenza dopo 1 mese di allenamento su bici classica rispetto a bici a pedalata assistita

Gli effetti del pendolarismo attivo con una e-bike, rispetto a una bicicletta "classica", sulla forma cardiorespiratoria e sulla salute vascolare sono in gran parte sconosciuti. Valutare se il pendolarismo attivo con una e-bike o una bici classica aumenta il consumo massimo di ossigeno (VO2peak) in individui non allenati e in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che guidare una bicicletta elettricamente assistita (e-bike) sia adatto per aumentare l'attività fisica nella vita quotidiana, per promuovere la salute e per aumentare la forma cardiorespiratoria nelle persone di peso normale. L'effetto positivo del recarsi al lavoro con una bicicletta normale sulla forma fisica cardiorespiratoria ha dimostrato di essere un importante predittore di mortalità cardiovascolare in studi precedenti. Abbiamo pensato di migliorare l'assorbimento massimo di ossigeno recandoci al lavoro in e-bike rispetto alla bici classica. Oltre all'idoneità cardiorespiratoria, abbiamo valutato la rigidità arteriosa come velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia come predittore indipendente di eventi cardiovascolari e mortalità per tutte le cause.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4052
        • Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

indice di massa corporea 25-35 kg/m2 e disponibilità a recarsi al lavoro in e-bike o in bicicletta normale almeno 3 volte a settimana con una distanza di sola andata ≥ 6 km.

Criteri di esclusione:

andare in bicicletta come attività nel tempo libero, recarsi al lavoro o allenarsi più di una volta alla settimana entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio, malattie cardiovascolari non controllate che limitano l'idoneità cardiorespiratoria, ipertensione arteriosa di stadio II (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg, diastolica pressione arteriosa > 95 mmHg), malattie renali, diabete mellito non controllato (HbA1c > 6,5%) o tumore maligno attivo o chemioterapia negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento e-bike
L'intervento è attivo recandosi al lavoro con una bicicletta elettrica a pedalata assistita per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana con una distanza minima di 6 km a tratta
Andare al lavoro con una bici a pedalata assistita per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana
Comparatore attivo: Intervento bici
L'intervento è attivo recandosi al lavoro in bicicletta classica per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana con una distanza minima di 6 km a tratta
Andare al lavoro con una bici a pedalata assistita per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
massimo consumo di ossigeno misurato su un cicloergometro con un protocollo di rampa
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ 2012/164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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