- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02495740
E-Bike Versus Classic Bike Intervention Trial (E-bike)
Studio sulla bici elettrica - Capacità di resistenza dopo 1 mese di allenamento su bici classica rispetto a bici a pedalata assistita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
indice di massa corporea 25-35 kg/m2 e disponibilità a recarsi al lavoro in e-bike o in bicicletta normale almeno 3 volte a settimana con una distanza di sola andata ≥ 6 km.
Criteri di esclusione:
andare in bicicletta come attività nel tempo libero, recarsi al lavoro o allenarsi più di una volta alla settimana entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio, malattie cardiovascolari non controllate che limitano l'idoneità cardiorespiratoria, ipertensione arteriosa di stadio II (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg, diastolica pressione arteriosa > 95 mmHg), malattie renali, diabete mellito non controllato (HbA1c > 6,5%) o tumore maligno attivo o chemioterapia negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento e-bike
L'intervento è attivo recandosi al lavoro con una bicicletta elettrica a pedalata assistita per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana con una distanza minima di 6 km a tratta
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Andare al lavoro con una bici a pedalata assistita per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana
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Comparatore attivo: Intervento bici
L'intervento è attivo recandosi al lavoro in bicicletta classica per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana con una distanza minima di 6 km a tratta
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Andare al lavoro con una bici a pedalata assistita per un periodo di 4 settimane almeno 3 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
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massimo consumo di ossigeno misurato su un cicloergometro con un protocollo di rampa
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2012/164
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