- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02495740
E-Bike Versus Classic Bike Intervention Trial (E-bike)
Studie elektrokola – vytrvalostní kapacita po 1měsíčním tréninku klasického kola versus elektrokola
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
index tělesné hmotnosti 25-35 kg/m2 a ochota dojíždět do práce na elektrokole nebo na normálním kole alespoň 3x týdně s jednosměrnou vzdáleností ≥ 6 km.
Kritéria vyloučení:
jízda na kole jako volnočasová aktivita, aktivní dojíždění do práce nebo pohybový trénink více než 1x týdně během 4 týdnů před zahájením studie, nekontrolovaná kardiovaskulární onemocnění omezující kardiorespirační zdatnost, II. stupeň arteriální hypertenze (systolický krevní tlak > 160 mmHg, diastol. krevní tlak > 95 mmHg), onemocnění ledvin, nekontrolovaný diabetes mellitus (HbA1c > 6,5 %) nebo aktivní malignita nebo chemoterapie během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah elektrokola
Intervence je aktivní dojíždění do práce na elektrokole do práce po dobu 4 týdnů minimálně 3x týdně s minimální vzdáleností 6 km na cestu
|
Dojíždění na elektrokole do práce po dobu 4 týdnů minimálně 3x týdně
|
Aktivní komparátor: Zásah na kole
Intervence je aktivní dojíždění do práce na klasickém kole po dobu 4 týdnů minimálně 3x týdně s minimální vzdáleností 6 km na cestu
|
Dojíždění na elektrokole do práce po dobu 4 týdnů minimálně 3x týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
maximální příjem kyslíku
Časové okno: 4 týdny
|
maximální příjem kyslíku měřený na cyklovém ergometru s rampovým protokolem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EKNZ 2012/164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dojíždění do práce
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloDokončenoHypertermie | Poranění ledvin | Dehydratace | Dysfunkce ledvin | Teplé počasí; Nepříznivý efektSpojené státy
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityDokončeno
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sara RosenblumDokončeno
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Nebraska a další spolupracovníciNáborSedavé chováníSpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace