- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02495740
E-Bike versus klassischer Fahrrad-Interventionsversuch (E-bike)
E-Bike-Studie – Ausdauerkapazität nach einmonatigem Training mit klassischem Fahrrad im Vergleich zu elektrisch unterstütztem Fahrrad
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Body-Mass-Index 25-35 kg/m2 und Bereitschaft, mindestens 3 Mal pro Woche mit dem E-Bike oder dem normalen Fahrrad zur Arbeit zu pendeln, wobei die einfache Strecke ≥ 6 km beträgt.
Ausschlusskriterien:
Radfahren als Freizeitbeschäftigung, aktives Pendeln zur Arbeit oder körperliches Training mehr als einmal pro Woche innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die kardiorespiratorische Fitness einschränken, arterielle Hypertonie im Stadium II (systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolisch). Blutdruck > 95 mmHg), Nierenerkrankungen, unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c > 6,5 %) oder aktive Malignität oder Chemotherapie während der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Bike-Intervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine aktive Fahrt zur Arbeit mit einem elektrisch unterstützten Fahrrad über einen Zeitraum von 4 Wochen, mindestens dreimal pro Woche, mit einer Mindestentfernung von 6 km pro Strecke
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Pendeln mit einem elektrisch unterstützten Fahrrad zur Arbeit für einen Zeitraum von 4 Wochen, mindestens dreimal pro Woche
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Aktiver Komparator: Fahrradintervention
Die Intervention besteht darin, über einen Zeitraum von 4 Wochen mindestens dreimal pro Woche mit dem klassischen Fahrrad zur Arbeit zu pendeln und dabei eine Mindestdistanz von 6 km pro Weg zurückzulegen
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Pendeln mit einem elektrisch unterstützten Fahrrad zur Arbeit für einen Zeitraum von 4 Wochen, mindestens dreimal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
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maximale Sauerstoffaufnahme gemessen auf einem Fahrradergometer mit Rampenprotokoll
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ 2012/164
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