- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510209
Evaluering af Teen Outreach Program i Hennepin County, Minnesota
27. juli 2015 opdateret af: Abt Associates
Evaluering af Teen Outreach Program i Hennepin County, Minnesota: Resultater fra replikationen af et evidensbaseret Teen Pregnancy Prevention Program
Denne undersøgelse testede, i hvor høj grad TOP®, når det blev replikeret med troskab, havde indflydelse på seksuel risikovillighed på kort og længere sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg.
Lærerne blev randomiseret inden for skolerne til behandlings- og kontrolforholdene.
For at vurdere virkningen af at tilbyde TOP® blev eleverne undersøgt tre gange: ved baseline, før interventionen begyndte for behandlingsgruppen; 12 måneder efter baseline (kortsigtede virkninger); og 24 måneder efter baseline (langsigtede virkninger).
Basisdata og efterfølgende opfølgningsdata blev indsamlet ved hjælp af en webbaseret undersøgelse.
Papirundersøgelser blev brugt som back-up til indsamling af baseline data.
De samlede undersøgelsesdata fra to skoleårskohorter (skoleår 2011-2012 og 2012-2013) blev brugt til at estimere programeffekter ved hjælp af en intention-to-treat-analyse (ITT).
Programtroskab og interviewdata blev brugt til at beskrive programimplementering.TOP® blev leveret i mellemskoler, gymnasier, alternative skoler og offentlige charterskoler i Hennepin County.
Det blev implementeret i skoletiden i klasser, der strakte sig over et helt skoleår med den samme årgang af elever.
Faget i den klasse, hvor TOP® blev placeret, var forskelligt på tværs af skoler (f.eks. samfundsfag, studiesal, sundhed).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1644
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt en studielærers klasse på tidspunktet for basisundersøgelsen
- Aktivt forældresamtykke og ungdomssamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udfylde undersøgelsen på de angivne sprog
- Forudgående deltagelse i TOP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teen Outreach Program
|
TOP® er et ungdomsudviklings- og servicelæringsprogram for unge i alderen 12 til 17 designet til at reducere teenagegraviditet og øge skolesuccesen ved at hjælpe unge med at udvikle et positivt selvbillede, livsledelsesevner og realistiske mål.
TOP®-programmodellen består af tre komponenter implementeret i skole, efterskole eller i samfundsmiljøer over ni på hinanden følgende måneder: (1) ugentlige læseplansessioner, (2) samfundstjenestelæring (CSL) og (3) positiv voksenvejledning og support.
TOP® Changing Scenes®-pensum er opdelt i fire alders- og scene-passende niveauer, som spænder fra niveau 1, typisk for unge i alderen 12 eller 13, til niveau 4, typisk for unge i alderen 17.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Arbejde som sædvanlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex uden prævention inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema
|
12 måneder efter baseline
|
|
Sex inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema
|
24 måneder efter baseline
|
|
Sex uden prævention inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema
|
24 måneder efter baseline
|
|
Har nogensinde haft sex
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Dette resultat blev målt blandt undergruppen af deltagere, som aldrig havde haft sex ved baseline.
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Har nogensinde haft sex
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Dette resultat blev målt blandt undergruppen af deltagere, som aldrig havde haft sex ved baseline.
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema.
|
24 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Skøn)
29. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TP1AH000078
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel adfærd
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Teen Outreach Program
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd
-
Philliber Research & EvaluationAfsluttetTeenage graviditet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AfsluttetTeenage graviditet
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
Pro-Change Behavior SystemsAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...AfsluttetUngdoms mentale sundhedIndien, Kenya
-
Karolinska InstitutetAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Psykisk sundhedsproblem | UngdomsudviklingSverige
-
Kaiser PermanenteAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)UkendtSund livsstilsadfærd | Depressive/Angst symptomerForenede Stater