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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02510209
Évaluation du programme de sensibilisation des adolescents dans le comté de Hennepin, Minnesota
27 juillet 2015 mis à jour par: Abt Associates
Évaluation du programme de sensibilisation des adolescents dans le comté de Hennepin, Minnesota : résultats de la réplication d'un programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes fondé sur des données probantes
Cette étude a testé dans quelle mesure TOP®, lorsqu'il est reproduit avec fidélité, produit des impacts sur les comportements sexuels à risque à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes.
Les enseignants ont été randomisés au sein des écoles pour les conditions de traitement et de contrôle.
Pour évaluer l'impact de l'offre de TOP®, les étudiants ont été interrogés à trois reprises : au départ, avant le début de l'intervention pour le groupe de traitement ; 12 mois après la référence (impacts à court terme) ; et 24 mois après la référence (impacts à long terme).
Les données de base et les données de suivi subséquentes ont été recueillies à l'aide d'un sondage en ligne.
Les enquêtes sur papier ont été utilisées comme support pour la collecte des données de référence.
Les données d'enquête regroupées de deux cohortes d'années scolaires (années scolaires 2011-2012 et 2012-2013) ont été utilisées pour estimer les impacts du programme à l'aide d'une analyse en intention de traiter (ITT).
La fidélité du programme et les données des entretiens ont été utilisées pour décrire la mise en œuvre du programme.TOP® a été dispensé dans les collèges, les lycées, les écoles alternatives et les écoles publiques à charte du comté de Hennepin.
Il a été mis en œuvre pendant les heures de classe dans des classes qui ont duré toute une année scolaire avec la même cohorte d'élèves.
Le sujet de la classe dans laquelle TOP® a été placé différait d'une école à l'autre (par exemple, études sociales, salle d'étude, santé).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1644
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans la classe d'un enseignant de l'étude au moment de l'enquête de base
- Consentement parental actif et assentiment du jeune
Critère d'exclusion:
- Incapacité à répondre à l'enquête dans les langues fournies
- Participation antérieure à TOP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de sensibilisation des adolescents
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TOP® est un programme de développement et d'apprentissage par le service des jeunes de 12 à 17 ans conçu pour réduire les grossesses chez les adolescentes et augmenter la réussite scolaire en aidant les jeunes à développer une image de soi positive, des compétences en gestion de la vie et des objectifs réalistes.
Le modèle de programme TOP® se compose de trois composants mis en œuvre à l'école, après l'école ou dans des contextes communautaires pendant neuf mois consécutifs : (1) sessions hebdomadaires du programme d'études, (2) apprentissage par le service communautaire (CSL) et (3) orientation positive des adultes et soutien.
Le programme TOP® Changing Scenes® est divisé en quatre niveaux adaptés à l'âge et à l'étape, qui vont du niveau 1, généralement pour les jeunes de 12 ou 13 ans, au niveau 4, généralement pour les jeunes de 17 ans.
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Aucune intervention: Contrôle
Comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe au cours des 90 derniers jours
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports sexuels sans contraception au cours des 90 derniers jours
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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12 mois après la ligne de base
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Sexe au cours des 90 derniers jours
Délai: 24 mois après la ligne de base
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Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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24 mois après la ligne de base
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Rapports sexuels sans contraception au cours des 90 derniers jours
Délai: 24 mois après la ligne de base
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Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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24 mois après la ligne de base
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A déjà eu des relations sexuelles
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Ce résultat a été mesuré parmi le sous-groupe de participants qui n'avaient jamais eu de relations sexuelles au départ.
Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation.
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12 mois après la ligne de base
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A déjà eu des relations sexuelles
Délai: 24 mois après la ligne de base
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Ce résultat a été mesuré parmi le sous-groupe de participants qui n'avaient jamais eu de relations sexuelles au départ.
Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation.
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24 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
29 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TP1AH000078
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .