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Évaluation du programme de sensibilisation des adolescents dans le comté de Hennepin, Minnesota

27 juillet 2015 mis à jour par: Abt Associates

Évaluation du programme de sensibilisation des adolescents dans le comté de Hennepin, Minnesota : résultats de la réplication d'un programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes fondé sur des données probantes

Cette étude a testé dans quelle mesure TOP®, lorsqu'il est reproduit avec fidélité, produit des impacts sur les comportements sexuels à risque à court et à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes. Les enseignants ont été randomisés au sein des écoles pour les conditions de traitement et de contrôle. Pour évaluer l'impact de l'offre de TOP®, les étudiants ont été interrogés à trois reprises : au départ, avant le début de l'intervention pour le groupe de traitement ; 12 mois après la référence (impacts à court terme) ; et 24 mois après la référence (impacts à long terme). Les données de base et les données de suivi subséquentes ont été recueillies à l'aide d'un sondage en ligne. Les enquêtes sur papier ont été utilisées comme support pour la collecte des données de référence. Les données d'enquête regroupées de deux cohortes d'années scolaires (années scolaires 2011-2012 et 2012-2013) ont été utilisées pour estimer les impacts du programme à l'aide d'une analyse en intention de traiter (ITT). La fidélité du programme et les données des entretiens ont été utilisées pour décrire la mise en œuvre du programme.TOP® a été dispensé dans les collèges, les lycées, les écoles alternatives et les écoles publiques à charte du comté de Hennepin. Il a été mis en œuvre pendant les heures de classe dans des classes qui ont duré toute une année scolaire avec la même cohorte d'élèves. Le sujet de la classe dans laquelle TOP® a été placé différait d'une école à l'autre (par exemple, études sociales, salle d'étude, santé).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1644

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Human Services and Public Health Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans la classe d'un enseignant de l'étude au moment de l'enquête de base
  • Consentement parental actif et assentiment du jeune

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à répondre à l'enquête dans les langues fournies
  • Participation antérieure à TOP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de sensibilisation des adolescents
TOP® est un programme de développement et d'apprentissage par le service des jeunes de 12 à 17 ans conçu pour réduire les grossesses chez les adolescentes et augmenter la réussite scolaire en aidant les jeunes à développer une image de soi positive, des compétences en gestion de la vie et des objectifs réalistes. Le modèle de programme TOP® se compose de trois composants mis en œuvre à l'école, après l'école ou dans des contextes communautaires pendant neuf mois consécutifs : (1) sessions hebdomadaires du programme d'études, (2) apprentissage par le service communautaire (CSL) et (3) orientation positive des adultes et soutien. Le programme TOP® Changing Scenes® est divisé en quatre niveaux adaptés à l'âge et à l'étape, qui vont du niveau 1, généralement pour les jeunes de 12 ou 13 ans, au niveau 4, généralement pour les jeunes de 17 ans.
Aucune intervention: Contrôle
Comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe au cours des 90 derniers jours
Délai: 12 mois après la ligne de base
Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports sexuels sans contraception au cours des 90 derniers jours
Délai: 12 mois après la ligne de base
Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
12 mois après la ligne de base
Sexe au cours des 90 derniers jours
Délai: 24 mois après la ligne de base
Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
24 mois après la ligne de base
Rapports sexuels sans contraception au cours des 90 derniers jours
Délai: 24 mois après la ligne de base
Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
24 mois après la ligne de base
A déjà eu des relations sexuelles
Délai: 12 mois après la ligne de base
Ce résultat a été mesuré parmi le sous-groupe de participants qui n'avaient jamais eu de relations sexuelles au départ. Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation.
12 mois après la ligne de base
A déjà eu des relations sexuelles
Délai: 24 mois après la ligne de base
Ce résultat a été mesuré parmi le sous-groupe de participants qui n'avaient jamais eu de relations sexuelles au départ. Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation.
24 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TP1AH000078

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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