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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02510209
Evaluierung des Teen Outreach-Programms in Hennepin County, Minnesota
27. Juli 2015 aktualisiert von: Abt Associates
Evaluierung des Teen Outreach-Programms in Hennepin County, Minnesota: Erkenntnisse aus der Replikation eines evidenzbasierten Programms zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern
In dieser Studie wurde getestet, inwieweit TOP®, wenn es originalgetreu reproduziert wird, kurz- und längerfristige Auswirkungen auf das sexuelle Risikoverhalten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Die Lehrer wurden innerhalb der Schulen nach dem Zufallsprinzip den Behandlungs- und Kontrollbedingungen zugeteilt.
Um die Auswirkungen des Angebots von TOP® zu beurteilen, wurden die Studierenden dreimal befragt: zu Studienbeginn, bevor die Intervention für die Behandlungsgruppe begann; 12 Monate nach Studienbeginn (kurzfristige Auswirkungen); und 24 Monate nach Studienbeginn (langfristige Auswirkungen).
Basisdaten und anschließende Follow-up-Daten wurden mithilfe einer webbasierten Umfrage erhoben.
Papierumfragen wurden als Backup für die Basisdatenerfassung verwendet.
Die gepoolten Umfragedaten aus zwei Schuljahreskohorten (Schuljahre 2011–2012 und 2012–2013) wurden verwendet, um die Programmauswirkungen mithilfe einer Intent-to-Treat-Analyse (ITT) abzuschätzen.
Programmtreue und Interviewdaten wurden verwendet, um die Programmumsetzung zu beschreiben. TOP® wurde in Mittelschulen, Oberschulen, Alternativschulen und öffentlichen Charterschulen im Hennepin County angeboten.
Es wurde während der Schulzeit in Klassen durchgeführt, die sich über ein ganzes Schuljahr mit derselben Schülerkohorte erstreckten.
Das Fach der Klasse, in die TOP® aufgenommen wurde, war von Schule zu Schule unterschiedlich (z. B. Sozialkunde, Lernsaal, Gesundheit).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1644
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Basiserhebung in einer Studienlehrerklasse eingeschrieben
- Aktive Einwilligung der Eltern und der Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- Die Umfrage konnte nicht in den bereitgestellten Sprachen ausgefüllt werden
- Vorherige Teilnahme an TOP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teen Outreach-Programm
|
TOP® ist ein Jugendentwicklungs- und Service-Lernprogramm für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, das darauf abzielt, Teenagerschwangerschaften zu reduzieren und den Schulerfolg zu steigern, indem es Jugendlichen dabei hilft, ein positives Selbstbild, Lebensmanagementfähigkeiten und realistische Ziele zu entwickeln.
Das TOP®-Programmmodell besteht aus drei Komponenten, die neun aufeinanderfolgende Monate lang in der Schule, nach der Schule oder in der Gemeinde umgesetzt werden: (1) wöchentliche Lehrplansitzungen, (2) Community Service Learning (CSL) und (3) positive Erwachsenenberatung und Unterstützung.
Der TOP® Changing Scenes®-Lehrplan ist in vier alters- und stufengerechte Stufen unterteilt, die von Stufe 1, typischerweise für Jugendliche im Alter von 12 oder 13 Jahren, bis Stufe 4, typischerweise für Jugendliche im Alter von 17 Jahren, reichen.
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sex in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
|
Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft
|
12 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sex ohne Verhütung in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
|
Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft
|
12 Monate nach Studienbeginn
|
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Sex in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
|
Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft
|
24 Monate nach Studienbeginn
|
|
Sex ohne Verhütung in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
|
Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft
|
24 Monate nach Studienbeginn
|
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Hatte jemals Sex
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
|
Dieses Ergebnis wurde in der Untergruppe der Teilnehmer gemessen, die zu Studienbeginn noch nie Sex hatten.
Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft.
|
12 Monate nach Studienbeginn
|
|
Hatte jemals Sex
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
|
Dieses Ergebnis wurde in der Untergruppe der Teilnehmer gemessen, die zu Studienbeginn noch nie Sex hatten.
Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft.
|
24 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TP1AH000078
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