- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02510209
Teen Outreach -ohjelman arviointi Hennepin Countyssa, Minnesotassa
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Abt Associates
Teini-ikäisten koulutusohjelman arviointi Hennepinin piirikunnassa Minnesotassa: todisteisiin perustuvan teiniraskauden ehkäisyohjelman kopioinnin tulokset
Tässä tutkimuksessa testattiin, missä määrin TOP®, kun sitä toistettiin uskollisuudella, vaikutti seksuaaliseen riskinottokäyttäytymiseen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus.
Opettajat satunnaistettiin kouluissa hoito- ja kontrolliolosuhteisiin.
TOP®-tarjonnan vaikutuksen arvioimiseksi opiskelijoille tehtiin kysely kolme kertaa: lähtötilanteessa ennen interventiota hoitoryhmälle; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (lyhytaikaiset vaikutukset); ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset).
Perustiedot ja myöhemmät seurantatiedot kerättiin verkkopohjaisella kyselyllä.
Perustiedonkeruun taustalla käytettiin paperitutkimuksia.
Kahden lukuvuoden kohortin (kouluvuodet 2011-2012 ja 2012-2013) yhdistettyjä tutkimustietoja käytettiin arvioimaan ohjelman vaikutuksia käyttämällä intent-to-treat (ITT) -analyysiä.
Ohjelman tarkkuutta ja haastattelutietoja käytettiin kuvaamaan ohjelman toteutusta.TOP® toimitettiin yläkouluissa, lukioissa, vaihtoehtoisissa kouluissa ja julkisissa charter-kouluissa Hennepin Countyssa.
Se otettiin käyttöön kouluaikoina luokissa, jotka kattoivat koko lukuvuoden saman oppilasjoukon kanssa.
Sen luokan aihe, johon TOP® sijoitettiin, vaihteli kouluittain (esim. yhteiskuntaoppi, työhuone, terveys).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1644
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut opintoopettajan luokalle peruskyselyn aikaan
- Aktiivinen vanhempien suostumus ja nuorten suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää kyselyä tarjotuilla kielillä
- Aikaisempi osallistuminen TOPiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teini-ikäisten lähetysohjelma
|
TOP® on 12–17-vuotiaille nuorille suunnattu kehitys- ja palveluoppimisohjelma, joka on suunniteltu vähentämään teini-ikäisten raskautta ja lisäämään koulumenestystä auttamalla nuoria kehittämään positiivista minäkuvaa, elämänhallintataitoja ja realistisia tavoitteita.
TOP®-ohjelmamalli koostuu kolmesta osasta, jotka toteutetaan koulussa, koulun jälkeen tai yhteisössä yhdeksän peräkkäisen kuukauden aikana: (1) viikoittaiset opetussuunnitelmat, (2) yhteisöpalveluoppiminen (CSL) ja (3) positiivinen aikuisohjaus ja tuki.
TOP® Changing Scenes® -opetussuunnitelma on jaettu neljään ikä- ja vaihekohtaiseen tasoon, jotka vaihtelevat tasosta 1, joka on tyypillisesti 12- tai 13-vuotiaille nuorille, tasolle 4, joka on tyypillisesti 17-vuotiaille nuorille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Asiaa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksi viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksi ilman ehkäisyä viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksi viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä
|
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksi ilman ehkäisyä viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä
|
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harrastanut koskaan seksiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä tulos mitattiin niiden osallistujien alaryhmässä, jotka eivät olleet koskaan harrastaneet seksiä lähtötilanteessa.
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harrastanut koskaan seksiä
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä tulos mitattiin niiden osallistujien alaryhmässä, jotka eivät olleet koskaan harrastaneet seksiä lähtötilanteessa.
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä.
|
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP1AH000078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .