Utvärdering av Teen Outreach-programmet i Hennepin County, Minnesota
27 juli 2015 uppdaterad av: Abt Associates
Utvärdering av Teen Outreach-programmet i Hennepin County, Minnesota: Resultat från replikeringen av ett evidensbaserat program för förebyggande av graviditeter
Denna studie testade i vilken utsträckning TOP®, när det replikeras med trohet, gav effekter på sexuellt risktagande beteende på kort och längre sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie.
Lärare randomiserades inom skolor till behandlings- och kontrollförhållanden.
För att bedöma effekten av att erbjuda TOP®, undersöktes eleverna tre gånger: vid baslinjen, innan interventionen påbörjades för behandlingsgruppen; 12 månader efter baslinjen (kortsiktiga effekter); och 24 månader efter baslinjen (långsiktiga effekter).
Baslinjedata och efterföljande uppföljningsdata samlades in med hjälp av en webbaserad undersökning.
Pappersundersökningar användes som backup för insamling av basdata.
De sammanslagna undersökningsdata från två läsårskohorter (läsåren 2011-2012 och 2012-2013) användes för att uppskatta programmets effekter med hjälp av en avsiktsanalys (ITT).
Programtrohet och intervjudata användes för att beskriva programmets genomförande. TOP® levererades i mellanstadier, gymnasieskolor, alternativa skolor och offentliga charterskolor i Hennepin County.
Det genomfördes under skoltid i klasser som sträckte sig över ett helt läsår med samma elevkull.
Ämnet för den klass som TOP® placerades i skilde sig mellan skolor (till exempel samhällskunskap, studiesal, hälsa).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1644
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i en studielärarklass vid tidpunkten för baslinjeundersökningen
- Aktivt föräldrasamtycke och ungdomsmedgivande
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att fylla i enkäten på de språk som tillhandahålls
- Tidigare deltagande i TOP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teen Outreach Program
|
TOP® är ett program för ungdomsutveckling och serviceinlärning för ungdomar i åldrarna 12 till 17, utformat för att minska tonårsgraviditet och öka skolframgången genom att hjälpa ungdomar att utveckla en positiv självbild, livsledningsförmåga och realistiska mål.
TOP®-programmodellen består av tre komponenter som implementeras i skolan, efter skolan eller i samhällsmiljöer under nio på varandra följande månader: (1) veckovisa läroplanssessioner, (2) samhällstjänstinlärning (CSL) och (3) positiv vuxenvägledning och Stöd.
TOP® Changing Scenes® läroplanen är uppdelad i fyra ålders- och scenlämpliga nivåer, som sträcker sig från nivå 1, vanligtvis för ungdomar i åldrarna 12 eller 13, till nivå 4, vanligtvis för ungdomar 17 år.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Affärer som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering
|
12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex utan preventivmedel under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Sex under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering
|
24 månader efter baslinjen
|
|
Sex utan preventivmedel under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering
|
24 månader efter baslinjen
|
|
Någonsin haft sex
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Detta resultat mättes bland undergruppen av deltagare som aldrig hade haft sex vid baslinjen.
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering.
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Någonsin haft sex
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Detta resultat mättes bland undergruppen av deltagare som aldrig hade haft sex vid baslinjen.
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering.
|
24 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TP1AH000078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .