- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02510209
A Teen Outreach Program értékelése Hennepin megyében, Minnesota
2015. július 27. frissítette: Abt Associates
A Teen Outreach Program értékelése Hennepin megyében, Minnesota: Egy bizonyítékokon alapuló tinédzserek terhességmegelőző programjának megismétlésének eredményei
Ez a tanulmány azt tesztelte, hogy a TOP® hűséggel reprodukálva milyen mértékben gyakorol hatást a szexuális kockázatvállalási magatartásra rövid és hosszabb távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanárokat az iskolákon belül randomizálták a kezelési és kontrollkörülményekhez.
A TOP® ajánlatának hatásának felmérése érdekében a hallgatókat háromszor kérdezték meg: kiinduláskor, a kezelés megkezdése előtt; 12 hónappal az alapérték után (rövid távú hatások); és 24 hónappal az alapérték után (hosszú távú hatások).
Az alapadatokat és az azt követő nyomon követési adatokat web-alapú felmérés segítségével gyűjtöttük össze.
Az alapadatgyűjtéshez papíralapú felméréseket használtak.
A két tanévi kohorsz (2011-2012 és 2012-2013 tanév) összevont felmérési adatait a program hatásainak becslésére használták fel a kezelési szándék (ITT) elemzésével.
A programmegvalósítás leírásához a programhűséget és az interjúadatokat használták fel. A TOP®-t Hennepin megye középiskoláiban, középiskoláiban, alternatív iskoláiban és állami charteriskolákban szállították.
Az iskolai órákban valósították meg olyan osztályokban, amelyek egy egész tanévet felöleltek, ugyanazzal a tanulócsoporttal.
Az osztály tantárgya, amelybe a TOP® került, iskolánként eltérő volt (például társadalomismeret, tanterem, egészségügy).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1644
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alapfelmérés időpontjában egy tanulmányi tanári osztályba iratkozott be
- Aktív szülői beleegyezés és a fiatalok beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség kitölteni a kérdőívet a megadott nyelveken
- Előzetes részvétel a TOP-ban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tini tájékoztató program
|
A TOP® egy ifjúsági fejlesztési és szolgáltatási tanulási program 12 és 17 év közötti fiatalok számára, amelynek célja a tinédzserkori terhesség csökkentése és az iskolai sikeresség növelése azáltal, hogy segíti a fiatalok pozitív énképének, életvezetési készségeinek és reális céloknak a kialakítását.
A TOP® programmodell három komponensből áll, amelyeket az iskolában, iskola után vagy közösségi környezetben valósítanak meg kilenc egymást követő hónapon keresztül: (1) heti tantervi foglalkozások, (2) közösségi szolgálatban való tanulás (CSL) és (3) pozitív felnőttkori iránymutatás és támogatás.
A TOP® Changing Scenes® tanterv négy életkornak és életszakasznak megfelelő szintre oszlik, amelyek a jellemzően 12 vagy 13 éves fiatalok 1-es szintétől a 4-es szintig, jellemzően 17 éves fiatalok számára terjednek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Üzlet, mint általában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex az elmúlt 90 napban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátlás nélküli szex az elmúlt 90 napban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Szex az elmúlt 90 napban
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven
|
24 hónappal az alapvonal után
|
|
Fogamzásgátlás nélküli szex az elmúlt 90 napban
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven
|
24 hónappal az alapvonal után
|
|
Szexelt valaha
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Ezt az eredményt azon résztvevők alcsoportjában mérték, akik a kiinduláskor soha nem éltek nemi életet.
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Szexelt valaha
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után
|
Ezt az eredményt azon résztvevők alcsoportjában mérték, akik a kiinduláskor soha nem éltek nemi életet.
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven.
|
24 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP1AH000078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .