- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510209
Avaliação do Programa Teen Outreach em Hennepin County, Minnesota
27 de julho de 2015 atualizado por: Abt Associates
Avaliação do Programa de Extensão para Adolescentes no Condado de Hennepin, Minnesota: Descobertas da Reprodução de um Programa de Prevenção da Gravidez na Adolescência Baseado em Evidências
Este estudo testou até que ponto o TOP®, quando replicado com fidelidade, produziu impactos em comportamentos sexuais de risco no curto prazo e no longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado em cluster.
Os professores foram randomizados dentro das escolas para as condições de tratamento e controle.
Para avaliar o impacto da oferta do TOP®, os alunos foram entrevistados três vezes: na linha de base, antes do início da intervenção para o grupo de tratamento; 12 meses após a linha de base (impactos de curto prazo); e 24 meses após a linha de base (impactos de longo prazo).
Os dados da linha de base e os dados de acompanhamento subsequentes foram coletados por meio de uma pesquisa baseada na Web.
Pesquisas em papel foram usadas como backup para a coleta de dados de linha de base.
Os dados agrupados da pesquisa de duas coortes de anos escolares (anos letivos 2011-2012 e 2012-2013) foram usados para estimar os impactos do programa usando uma análise de intenção de tratar (ITT).
Fidelidade do programa e dados de entrevistas foram usados para descrever a implementação do programa.TOP® foi entregue em escolas de ensino médio, escolas secundárias, escolas alternativas e escolas públicas charter no Condado de Hennepin.
Foi implementado durante o horário escolar em turmas que duraram um ano letivo inteiro com o mesmo grupo de alunos.
A disciplina da turma em que o TOP® foi colocado diferia entre as escolas (por exemplo, estudos sociais, sala de estudos, saúde).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1644
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado na classe de um professor de estudo no momento da pesquisa de linha de base
- Consentimento parental ativo e assentimento juvenil
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir a pesquisa nos idiomas fornecidos
- Participação prévia no TOP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de extensão para adolescentes
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TOP® é um programa de desenvolvimento e aprendizado de serviço para jovens de 12 a 17 anos, projetado para reduzir a gravidez na adolescência e aumentar o sucesso escolar, ajudando os jovens a desenvolver uma autoimagem positiva, habilidades de gerenciamento de vida e metas realistas.
O modelo do programa TOP® consiste em três componentes implementados na escola, depois da escola ou em ambientes comunitários durante nove meses consecutivos: (1) sessões curriculares semanais, (2) aprendizado de serviço comunitário (CSL) e (3) orientação positiva para adultos e apoiar.
O currículo TOP® Changing Scenes® é separado em quatro níveis apropriados à idade e ao estágio, que variam do Nível 1, normalmente para jovens de 12 ou 13 anos, ao Nível 4, normalmente para jovens de 17 anos.
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Sem intervenção: Ao controle
Negócios, como sempre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo nos últimos 90 dias
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Item dicotômico único no questionário de autorrelato
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12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo sem contracepção nos últimos 90 dias
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Item dicotômico único no questionário de autorrelato
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12 meses após a linha de base
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Sexo nos últimos 90 dias
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Item dicotômico único no questionário de autorrelato
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24 meses após a linha de base
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Sexo sem contracepção nos últimos 90 dias
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Item dicotômico único no questionário de autorrelato
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24 meses após a linha de base
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Já fez sexo
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Este resultado foi medido entre o subgrupo de participantes que nunca tiveram relações sexuais no início do estudo.
Item dicotômico único no questionário de autorrelato.
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12 meses após a linha de base
|
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Já fez sexo
Prazo: 24 meses após a linha de base
|
Este resultado foi medido entre o subgrupo de participantes que nunca tiveram relações sexuais no início do estudo.
Item dicotômico único no questionário de autorrelato.
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24 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TP1AH000078
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