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Evaluación del programa Teen Outreach en el condado de Hennepin, Minnesota

27 de julio de 2015 actualizado por: Abt Associates

Evaluación del Programa de extensión para adolescentes en el condado de Hennepin, Minnesota: Hallazgos de la reproducción de un programa de prevención de embarazos en adolescentes basado en evidencia

Este estudio probó hasta qué punto TOP®, cuando se reprodujo con fidelidad, produjo impactos en los comportamientos sexuales de riesgo a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos. Los maestros fueron asignados aleatoriamente dentro de las escuelas a las condiciones de tratamiento y control. Para evaluar el impacto de ofrecer TOP®, se encuestó a los estudiantes tres veces: al inicio del estudio, antes de que comenzara la intervención para el grupo de tratamiento; 12 meses después de la línea de base (impactos a corto plazo); y 24 meses después de la línea de base (impactos a largo plazo). Los datos de referencia y los datos de seguimiento posteriores se recopilaron mediante una encuesta basada en la Web. Se utilizaron encuestas en papel como respaldo para la recopilación de datos de referencia. Los datos combinados de la encuesta de dos cohortes de año escolar (años escolares 2011-2012 y 2012-2013) se usaron para estimar los impactos del programa mediante un análisis de intención de tratar (ITT). La fidelidad del programa y los datos de las entrevistas se usaron para describir la implementación del programa. TOP® se entregó en escuelas intermedias, secundarias, escuelas alternativas y escuelas públicas chárter en el condado de Hennepin. Se implementó durante el horario escolar en clases que abarcaron un año escolar completo con la misma cohorte de estudiantes. El tema de la clase en la que se colocó TOP® difería entre las escuelas (por ejemplo, estudios sociales, sala de estudio, salud).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1644

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Human Services and Public Health Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en la clase de un maestro de estudio en el momento de la encuesta de referencia
  • Consentimiento activo de los padres y asentimiento del joven

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar la encuesta en los idiomas proporcionados
  • Participación previa en TOP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de extensión para adolescentes
TOP® es un programa de aprendizaje de servicio y desarrollo juvenil para jóvenes de 12 a 17 años diseñado para reducir el embarazo adolescente y aumentar el éxito escolar al ayudar a los jóvenes a desarrollar una imagen positiva de sí mismos, habilidades de gestión de la vida y objetivos realistas. El modelo del programa TOP® consta de tres componentes implementados en la escuela, después de la escuela o en entornos comunitarios durante nueve meses consecutivos: (1) sesiones de currículo semanales, (2) aprendizaje de servicio comunitario (CSL) y (3) orientación positiva de adultos y apoyo. El plan de estudios TOP® Changing Scenes® se divide en cuatro niveles apropiados para la edad y la etapa, que van desde el Nivel 1, generalmente para jóvenes de 12 o 13 años, hasta el Nivel 4, generalmente para jóvenes de 17 años.
Sin intervención: Control
Lo de siempre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Ítem ​​único dicotómico en el cuestionario de autoinforme
12 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones sexuales sin anticoncepción en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Ítem ​​único dicotómico en el cuestionario de autoinforme
12 meses después de la línea de base
Sexo en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
Ítem ​​único dicotómico en el cuestionario de autoinforme
24 meses después de la línea de base
Relaciones sexuales sin anticoncepción en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
Ítem ​​único dicotómico en el cuestionario de autoinforme
24 meses después de la línea de base
Alguna vez has tenido sexo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Este resultado se midió entre el subgrupo de participantes que nunca habían tenido relaciones sexuales al inicio del estudio. Ítem ​​único dicotómico en cuestionario de autoinforme.
12 meses después de la línea de base
Alguna vez has tenido sexo
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
Este resultado se midió entre el subgrupo de participantes que nunca habían tenido relaciones sexuales al inicio del estudio. Ítem ​​único dicotómico en cuestionario de autoinforme.
24 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TP1AH000078

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento Sexual

Ensayos clínicos sobre Programa de extensión para adolescentes

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