Evaluering av Teen Outreach-programmet i Hennepin County, Minnesota
27. juli 2015 oppdatert av: Abt Associates
Evaluering av Teen Outreach Program i Hennepin County, Minnesota: Funn fra replikering av et bevisbasert ungdomsgraviditetsforebyggingsprogram
Denne studien testet i hvilken grad TOP®, når det ble replikert med troskap, ga innvirkning på seksuell risikoatferd på kort og lengre sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klynge randomisert kontrollert studie.
Lærere ble randomisert innen skoler til behandlings- og kontrollforholdene.
For å vurdere effekten av å tilby TOP®, ble studentene undersøkt tre ganger: ved baseline, før intervensjonen startet for behandlingsgruppen; 12 måneder etter baseline (kortsiktige effekter); og 24 måneder etter baseline (langsiktige effekter).
Grunndata og påfølgende oppfølgingsdata ble samlet inn ved hjelp av en nettbasert undersøkelse.
Papirundersøkelser ble brukt som backup for grunndatainnsamling.
De samlede undersøkelsesdataene fra to skoleårskohorter (skoleårene 2011-2012 og 2012-2013) ble brukt til å estimere programeffekter ved å bruke en intent-to-treat-analyse (ITT).
Programtroskap og intervjudata ble brukt for å beskrive programimplementering.TOP® ble levert på ungdomsskoler, videregående skoler, alternative skoler og offentlige charterskoler i Hennepin County.
Det ble implementert i skoletiden i klasser som strakte seg over et helt skoleår med samme elevkull.
Faget for klassen der TOP® ble plassert var forskjellig på tvers av skoler (for eksempel samfunnsfag, studiesal, helse).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1644
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i en studielærers klasse på tidspunktet for grunnundersøkelsen
- Aktivt foreldresamtykke og ungdomssamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre undersøkelsen på de oppgitte språkene
- Tidligere deltagelse i TOP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tenåringsoppsøkende program
|
TOP® er et program for ungdomsutvikling og servicelæring for ungdom i alderen 12 til 17, designet for å redusere tenåringsgraviditet og øke skolesuksess ved å hjelpe ungdom med å utvikle et positivt selvbilde, livsledelsesevner og realistiske mål.
TOP®-programmodellen består av tre komponenter implementert på skolen, etter skoletid eller i fellesskapsmiljøer over ni påfølgende måneder: (1) ukentlige pensumøkter, (2) samfunnstjenestelæring (CSL) og (3) positiv voksenveiledning og Brukerstøtte.
TOP® Changing Scenes®-pensumet er delt inn i fire alders- og scenetilpassede nivåer, som spenner fra nivå 1, vanligvis for ungdom i alderen 12 eller 13, til nivå 4, typisk for ungdom i alderen 17.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Business as usual.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex de siste 90 dagene
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsskjema
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex uten prevensjon de siste 90 dagene
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsskjema
|
12 måneder etter baseline
|
|
Sex de siste 90 dagene
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsskjema
|
24 måneder etter baseline
|
|
Sex uten prevensjon de siste 90 dagene
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsskjema
|
24 måneder etter baseline
|
|
Har noen gang hatt sex
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Dette utfallet ble målt blant undergruppen av deltakere som aldri hadde hatt sex ved baseline.
Enkelt dikotom element på selvrapporteringsskjema.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Har noen gang hatt sex
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Dette utfallet ble målt blant undergruppen av deltakere som aldri hadde hatt sex ved baseline.
Enkelt dikotom element på selvrapporteringsskjema.
|
24 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TP1AH000078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .