Evaluatie van het Teen Outreach-programma in Hennepin County, Minnesota
27 juli 2015 bijgewerkt door: Abt Associates
Evaluatie van het Teen Outreach-programma in Hennepin County, Minnesota: bevindingen uit de replicatie van een op feiten gebaseerd preventieprogramma voor tienerzwangerschappen
Deze studie testte de mate waarin TOP®, wanneer het met trouw werd gerepliceerd, invloed had op seksueel risicogedrag op korte en lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Leraren werden binnen scholen gerandomiseerd naar de behandelings- en controlecondities.
Om de impact van het aanbieden van TOP® te beoordelen, werden studenten drie keer ondervraagd: bij baseline, voordat de interventie begon voor de behandelingsgroep; 12 maanden na baseline (effecten op korte termijn); en 24 maanden na baseline (effecten op lange termijn).
Basisgegevens en daaropvolgende follow-upgegevens werden verzameld met behulp van een webgebaseerde enquête.
Papieren enquêtes werden gebruikt als back-up voor het verzamelen van basisgegevens.
De gepoolde enquêtegegevens van twee schooljaarcohorten (schooljaren 2011-2012 en 2012-2013) werden gebruikt om de effecten van het programma in te schatten met behulp van een intent-to-treat (ITT)-analyse.
Programmatrouw en interviewgegevens werden gebruikt om de programma-implementatie te beschrijven.TOP® werd geleverd op middelbare scholen, middelbare scholen, alternatieve scholen en openbare handvestscholen in Hennepin County.
Het werd tijdens schooluren geïmplementeerd in klassen die een heel schooljaar overspanden met dezelfde cohort leerlingen.
Het vak van de klas waarin TOP® werd geplaatst verschilde per school (bijvoorbeeld maatschappijleer, studiezaal, gezondheid).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1644
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Human Services and Public Health Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in de klas van een studieleraar op het moment van de baseline-enquête
- Actieve ouderlijke toestemming en instemming van de jeugd
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de enquête in de opgegeven talen in te vullen
- Voorafgaande deelname aan TOP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tiener Outreach-programma
|
TOP® is een ontwikkelings- en serviceleerprogramma voor jongeren van 12 tot 17 jaar, ontworpen om tienerzwangerschappen te verminderen en schoolsucces te vergroten door jongeren te helpen een positief zelfbeeld, levensmanagementvaardigheden en realistische doelen te ontwikkelen.
Het TOP®-programmamodel bestaat uit drie componenten die gedurende negen opeenvolgende maanden op school, na school of in gemeenschapsinstellingen worden geïmplementeerd: (1) wekelijkse curriculumsessies, (2) community service learning (CSL) en (3) positieve volwassen begeleiding en steun.
Het TOP® Changing Scenes®-curriculum is opgedeeld in vier niveaus die passen bij de leeftijd en het stadium, variërend van niveau 1, meestal voor jongeren van 12 of 13 jaar, tot niveau 4, meestal voor jongeren van 17 jaar.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zaken zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks zonder anticonceptie in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst
|
12 maanden na baseline
|
|
Seks in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst
|
24 maanden na baseline
|
|
Seks zonder anticonceptie in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst
|
24 maanden na baseline
|
|
Ooit seks gehad
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Dit resultaat werd gemeten onder de subgroep van deelnemers die bij aanvang nog nooit seks hadden gehad.
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst.
|
12 maanden na baseline
|
|
Ooit seks gehad
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Dit resultaat werd gemeten onder de subgroep van deelnemers die bij aanvang nog nooit seks hadden gehad.
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst.
|
24 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kimberly Francis, PhD, Abt Associates Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Francis, K., Woodford, M., and Kelsey, M. (2015). "Evaluation of the Teen Outreach Program in Hennepin County, MN: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program." Cambridge, MA: Abt Associates Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TP1AH000078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .