- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517190
Effekter af gentagen kortvarig mikrotyngdekraft under parabolske flyveforhold på neuroendokrine, immune og metaboliske ændringer (COSI@PFC)
Fra tidligere parabolflyvningskampagner gennemført af vores forskningsgruppe indsamlede efterforskere data, der viser vigtige ændringer i neuro-endokrine og også immunologiske ændringer. Dette eksperiment vil nu fuldende dataopsætningen opnået under MARS500-studiet om, hvordan disse respektive individer vil reagere på meget fysisk og følelsesmæssigt udfordrende situationer under en parabolflyvning.
Dette tilføjelseseksperiment til MARS500 vil gøre det muligt at besvare følgende spørgsmål: i) hvis stressreaktionssystemerne - sammenlignet for to tilstande, men hos de samme individer - reagerer ensartet, og ii) hvis de personer, der er tilbøjelige til at have et tilstrækkeligt stressresponsmønster, viser gradvist mindre immunmodulationseffekter.
Forståelsen af de komplekse interaktioner af stress og immunitet under kroniske og akutte stresstilstande kan være med til at muliggøre tilstrækkelig sundheds- og immunovervågning og kan lige så godt foreslå passende modforanstaltninger til forebyggelse af de uønskede immunologiske virkninger under langvarige indespærringer og rummissioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem deltog i MARS500-eksperimentet
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed. Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke er afsluttet
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Stressresponsmålinger
|
psykiske stresstests, stresshormoner: prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
blodcelletal, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
puriner, laktat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuro-endokrine målinger sammensat
Tidsramme: baseline
|
prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
|
baseline
|
|
immunologiske målinger sammensat
Tidsramme: baseline
|
blodcelletal, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
|
baseline
|
|
cellulær energimetabolisme målinger sammensat
Tidsramme: baseline
|
puriner, laktat
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parabolflyvning
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncUkendt
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
GuerbetAfsluttetNyrearteriestenoseForenede Stater