Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van herhaalde microzwaartekracht op korte termijn tijdens parabolische vluchtomstandigheden op neuro-endocriene, immuun- en metabolische veranderingen (COSI@PFC)

5 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Uit eerdere parabolische vluchtcampagnes die door onze onderzoeksgroep zijn voltooid, hebben onderzoekers gegevens verzameld die belangrijke veranderingen in neuro-endocriene en ook immunologische veranderingen aantonen. Dit experiment vervolledigt nu de gegevensset die is verkregen tijdens de MARS500-studie over hoe deze respectieve individuen zullen reageren op zeer fysiek en emotioneel uitdagende situaties tijdens een parabolische vlucht.

Dit add-on-experiment bij MARS500 maakt het mogelijk om de volgende vragen te beantwoorden i) of de stressresponssystemen - in vergelijking voor twee aandoeningen maar bij dezelfde individuen - uniform reageren en ii) of die proefpersonen die geneigd zijn een adequaat stressresponspatroon te hebben, vertonen geleidelijk minder immuunmodulatie-effecten.

Het begrip van de complexe interacties van stress en immuniteit onder chronische en acute stressomstandigheden kan helpen om adequate gezondheids- en immuunmonitoring mogelijk te maken en kan net zo goed geschikte tegenmaatregelen voorstellen ter voorkoming van de ongewenste immunologische effecten tijdens langdurige opsluiting en ruimtemissies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Wie heeft deelgenomen aan het MARS500-experiment
  • Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot. Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Stressresponsmetingen
Ander: Parabolische vlucht
Ander: neuro-endocriene metingen
psychische stresstests, stresshormonen: prolactine, cortisol, endo-cannabinoïden
Ander: immunologische metingen
bloedceltellingen, B2-integrinen, cytokines, C-reactief proteïne
Ander: metingen van het cellulaire energiemetabolisme
purines, lactaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuro-endocriene metingen composiet
Tijdsspanne: basislijn
prolactine, cortisol, endo-cannabinoïden
basislijn
immunologische metingen samengesteld
Tijdsspanne: basislijn
bloedceltellingen, B2-integrinen, cytokines, C-reactief proteïne
basislijn
metingen van het cellulaire energiemetabolisme composiet
Tijdsspanne: basislijn
purines, lactaat
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren