Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky opakované krátkodobé mikrogravitace během parabolických letových podmínek na neuroendokrinní, imunitní a metabolické změny (COSI@PFC)

5. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Z předchozích parabolických letových kampaní dokončených naší výzkumnou skupinou vyšetřovatelé shromáždili data ukazující důležité změny v neuroendokrinních a také imunologických změnách. Tento experiment nyní dokončí soubor dat získaných během studie MARS500 o tom, jak tito jednotlivci budou reagovat na vysoce fyzicky a emocionálně náročné situace během parabolického letu.

Tento doplňkový experiment k MARS500 umožní odpovědět na následující otázky i) zda systémy reakce na stres – při srovnání pro dva stavy, ale u stejných jedinců – reagují jednotně a ii) zda subjekty náchylné k adekvátnímu vzoru reakce na stres budou vykazují postupně menší imunitní modulační účinky.

Pochopení komplexních interakcí stresu a imunity za chronických a akutních stresových stavů by mohlo pomoci umožnit adekvátní monitorování zdraví a imunity a mohlo by také navrhnout vhodná protiopatření pro prevenci nežádoucích imunologických účinků během dlouhodobého zadržení a vesmírných misí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Kdo se účastnil experimentu MARS500
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota. Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření odezvy na stres
Jiný: Parabolický let
Jiný: neuroendokrinní měření
psychické zátěžové testy, stresové hormony: prolaktin, kortizol, endokanabinoidy
Jiný: imunologická měření
počet krvinek, B2 integriny, cytokiny, C-reaktivní protein
Jiný: měření buněčného energetického metabolismu
puriny, laktát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kompozit neuroendokrinních měření
Časové okno: základní linie
prolaktin, kortizol, endokanabinoidy
základní linie
kompozit imunologických měření
Časové okno: základní linie
počet krvinek, B2 integriny, cytokiny, C-reaktivní protein
základní linie
buněčný energetický metabolismus měření kompozit
Časové okno: základní linie
puriny, laktát
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit