- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02517190
Effekter av upprepad kortvarig mikrogravitation under paraboliska flygtillstånd på neuroendokrina, immun- och metabola förändringar (COSI@PFC)
Från tidigare paraboliska flygkampanjer som genomförts av vår forskargrupp samlade forskare data som visar viktiga förändringar i neuroendokrina och även immunologiska förändringar. Detta experiment kommer nu att slutföra datauppsättningen som erhölls under MARS500-studien om hur dessa respektive individer kommer att reagera på mycket fysiskt och känslomässigt utmanande situationer under en parabolflygning.
Detta tilläggsexperiment till MARS500 kommer att göra det möjligt att svara på följande frågor: i) om stressresponssystemen - jämfört med två tillstånd men hos samma individer - reagerar enhetligt och ii) om de försökspersoner som är benägna att ha ett adekvat stressresponsmönster kommer att visar gradvis mindre immunmoduleringseffekter.
Förståelsen av de komplexa interaktionerna mellan stress och immunitet under kroniska och akuta stresstillstånd kan hjälpa till att möjliggöra adekvat hälso- och immunövervakning och kan lika gärna föreslå lämpliga motåtgärder för att förebygga de oönskade immunologiska effekterna under långtidsfängelse och rymduppdrag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer (män eller kvinnor)
- Ålder från 18 till 65
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
- Vem accepterade att delta i studien
- Som har gett sitt skriftliga samtycke
- Som deltog i MARS500-experimentet
- Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygläkarundersökning för privatpilotsbegåvning. Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.
Exklusions kriterier:
- Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mätningar av stressrespons
|
psykiska stresstester, stresshormoner: prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
antal blodkroppar, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
puriner, laktat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuro-endokrina mätningar komposit
Tidsram: baslinje
|
prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
|
baslinje
|
|
immunologiska mätningar komposit
Tidsram: baslinje
|
antal blodkroppar, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
|
baslinje
|
|
cellulär energimetabolism mätningar komposit
Tidsram: baslinje
|
puriner, laktat
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .