Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av upprepad kortvarig mikrogravitation under paraboliska flygtillstånd på neuroendokrina, immun- och metabola förändringar (COSI@PFC)

5 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Från tidigare paraboliska flygkampanjer som genomförts av vår forskargrupp samlade forskare data som visar viktiga förändringar i neuroendokrina och även immunologiska förändringar. Detta experiment kommer nu att slutföra datauppsättningen som erhölls under MARS500-studien om hur dessa respektive individer kommer att reagera på mycket fysiskt och känslomässigt utmanande situationer under en parabolflygning.

Detta tilläggsexperiment till MARS500 kommer att göra det möjligt att svara på följande frågor: i) om stressresponssystemen - jämfört med två tillstånd men hos samma individer - reagerar enhetligt och ii) om de försökspersoner som är benägna att ha ett adekvat stressresponsmönster kommer att visar gradvis mindre immunmoduleringseffekter.

Förståelsen av de komplexa interaktionerna mellan stress och immunitet under kroniska och akuta stresstillstånd kan hjälpa till att möjliggöra adekvat hälso- och immunövervakning och kan lika gärna föreslå lämpliga motåtgärder för att förebygga de oönskade immunologiska effekterna under långtidsfängelse och rymduppdrag.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män eller kvinnor)
  • Ålder från 18 till 65
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som har gett sitt skriftliga samtycke
  • Som deltog i MARS500-experimentet
  • Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygläkarundersökning för privatpilotsbegåvning. Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.

Exklusions kriterier:

  • Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mätningar av stressrespons
psykiska stresstester, stresshormoner: prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
antal blodkroppar, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
puriner, laktat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuro-endokrina mätningar komposit
Tidsram: baslinje
prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
baslinje
immunologiska mätningar komposit
Tidsram: baslinje
antal blodkroppar, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
baslinje
cellulär energimetabolism mätningar komposit
Tidsram: baslinje
puriner, laktat
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera