Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повторяющейся кратковременной микрогравитации в условиях параболического полета на нейроэндокринные, иммунные и метаболические изменения (COSI@PFC)

5 августа 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen

Из предыдущих кампаний параболических полетов, выполненных нашей исследовательской группой, исследователи собрали данные, показывающие важные изменения в нейроэндокринных, а также иммунологических изменениях. Этот эксперимент завершит сбор данных, полученных в ходе исследования MARS500, о том, как эти люди будут реагировать на физически и эмоционально сложные ситуации во время параболического полета.

Этот дополнительный эксперимент к MARS500 позволит ответить на следующие вопросы: i) если системы реакции на стресс - при сравнении двух состояний, но у одних и тех же людей - действительно реагируют одинаково, и ii) будут ли те субъекты, которые склонны к адекватной модели реакции на стресс, будут проявляют постепенно меньше эффектов иммуномодуляции.

Понимание сложных взаимодействий стресса и иммунитета в условиях хронического и острого стресса может помочь обеспечить адекватный мониторинг здоровья и иммунитета, а также может предложить подходящие контрмеры для предотвращения нежелательных иммунологических эффектов во время длительного заключения и космических миссий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
  • Кто согласился принять участие в исследовании
  • Давшие письменное согласие
  • Кто участвовал в эксперименте MARS500
  • Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю. Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.

Критерий исключения:

  • Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерение реакции на стресс
Другой: Параболический полет
Другой: нейроэндокринные измерения
психические стресс-тесты, гормоны стресса: пролактин, кортизол, эндоканнабиноиды
Другой: иммунологические измерения
количество клеток крови, интегрины В2, цитокины, С-реактивный белок
Другой: измерения клеточного энергетического метаболизма
пурины, лактат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комплекс нейроэндокринных измерений
Временное ограничение: исходный уровень
пролактин, кортизол, эндоканнабиноиды
исходный уровень
комплекс иммунологических измерений
Временное ограничение: исходный уровень
количество клеток крови, интегрины В2, цитокины, С-реактивный белок
исходный уровень
комбинированные измерения клеточного энергетического метаболизма
Временное ограничение: исходный уровень
пурины, лактат
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться