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Effets de la microgravité répétée à court terme pendant les conditions de vol parabolique sur les changements neuro-endocriniens, immunitaires et métaboliques (COSI@PFC)

5 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

À partir de précédentes campagnes de vols paraboliques réalisées par notre groupe de recherche, les chercheurs ont recueilli des données montrant des changements importants dans les changements neuro-endocriniens et immunologiques. Cette expérience va maintenant compléter la configuration des données obtenues lors de l'étude MARS500 sur la façon dont ces individus respectifs réagiront à des situations très difficiles physiquement et émotionnellement lors d'un vol parabolique.

Cette expérience complémentaire à MARS500 permettra de répondre aux questions suivantes i) si les systèmes de réponse au stress - lorsqu'ils sont comparés pour deux conditions mais chez les mêmes individus - réagissent de manière uniforme et ii) si les sujets susceptibles d'avoir un schéma de réponse au stress adéquat montrent progressivement moins d'effets de modulation immunitaire.

La compréhension des interactions complexes du stress et de l'immunité dans des conditions de stress chroniques et aiguës pourrait aider à permettre une surveillance adéquate de la santé et de l'immunité et pourrait également suggérer des contre-mesures appropriées pour la prévention des effets immunologiques indésirables pendant les missions spatiales et de confinement à long terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (hommes ou femmes)
  • De 18 à 65 ans
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Qui ont donné leur consentement écrit
  • Qui a participé à l'expérience MARS500
  • Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude au pilotage privé. Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.

Critère d'exclusion:

  • Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesures de réponse au stress
tests de stress psychiques, hormones de stress : prolactine, cortisol, endo-cannabinoïdes
numération globulaire, intégrines B2, cytokines, protéine C-réactive
purine, lactate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composite pour mesures neuro-endocriniennes
Délai: ligne de base
prolactine, cortisol, endo-cannabinoïdes
ligne de base
composite pour mesures immunologiques
Délai: ligne de base
numération globulaire, intégrines B2, cytokines, protéine C-réactive
ligne de base
composite pour mesures du métabolisme énergétique cellulaire
Délai: ligne de base
purine, lactate
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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