- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517190
Effets de la microgravité répétée à court terme pendant les conditions de vol parabolique sur les changements neuro-endocriniens, immunitaires et métaboliques (COSI@PFC)
À partir de précédentes campagnes de vols paraboliques réalisées par notre groupe de recherche, les chercheurs ont recueilli des données montrant des changements importants dans les changements neuro-endocriniens et immunologiques. Cette expérience va maintenant compléter la configuration des données obtenues lors de l'étude MARS500 sur la façon dont ces individus respectifs réagiront à des situations très difficiles physiquement et émotionnellement lors d'un vol parabolique.
Cette expérience complémentaire à MARS500 permettra de répondre aux questions suivantes i) si les systèmes de réponse au stress - lorsqu'ils sont comparés pour deux conditions mais chez les mêmes individus - réagissent de manière uniforme et ii) si les sujets susceptibles d'avoir un schéma de réponse au stress adéquat montrent progressivement moins d'effets de modulation immunitaire.
La compréhension des interactions complexes du stress et de l'immunité dans des conditions de stress chroniques et aiguës pourrait aider à permettre une surveillance adéquate de la santé et de l'immunité et pourrait également suggérer des contre-mesures appropriées pour la prévention des effets immunologiques indésirables pendant les missions spatiales et de confinement à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a participé à l'expérience MARS500
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude au pilotage privé. Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Mesures de réponse au stress
|
tests de stress psychiques, hormones de stress : prolactine, cortisol, endo-cannabinoïdes
numération globulaire, intégrines B2, cytokines, protéine C-réactive
purine, lactate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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composite pour mesures neuro-endocriniennes
Délai: ligne de base
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prolactine, cortisol, endo-cannabinoïdes
|
ligne de base
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composite pour mesures immunologiques
Délai: ligne de base
|
numération globulaire, intégrines B2, cytokines, protéine C-réactive
|
ligne de base
|
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composite pour mesures du métabolisme énergétique cellulaire
Délai: ligne de base
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purine, lactate
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-024
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