Effekter av gjentatt kortsiktig mikrogravitasjon under parabolske flytilstander på nevro-endokrine, immune og metabolske endringer (COSI@PFC)
Fra tidligere parabolske flykampanjer fullført av vår forskningsgruppe samlet etterforskere data som viser viktige endringer i nevro-endokrine og også immunologiske endringer. Dette eksperimentet vil nå fullføre dataoppsettet som ble oppnådd under MARS500-studien om hvordan disse respektive individene vil reagere på svært fysisk og følelsesmessig utfordrende situasjoner under en parabolsk flytur.
Dette tilleggseksperimentet til MARS500 vil gjøre det mulig å svare på følgende spørsmål: i) hvis stressresponssystemene - sammenlignet for to tilstander, men hos de samme individene - reagerer jevnt og ii) hvis de forsøkspersonene som er tilbøyelige til å ha tilstrekkelig stressresponsmønster vil viser gradvis mindre immunmodulasjonseffekter.
Forståelsen av de komplekse interaksjonene mellom stress og immunitet under kroniske og akutte stresstilstander kan bidra til å muliggjøre adekvat helse- og immunovervåking og kan like godt foreslå passende mottiltak for forebygging av de uønskede immunologiske effektene under langvarige innesperring og romferder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 18 til 65
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Som deltok i MARS500-eksperimentet
- Som har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse. Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stressresponsmålinger
|
psykiske stresstester, stresshormoner: prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
blodcelletall, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
puriner, laktat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevro-endokrine målinger kompositt
Tidsramme: grunnlinje
|
prolaktin, kortisol, endo-cannabinoider
|
grunnlinje
|
|
immunologiske målinger kompositt
Tidsramme: grunnlinje
|
blodcelletall, B2-integriner, cytokiner, C-reaktivt protein
|
grunnlinje
|
|
cellulære energimetabolisme målinger kompositt
Tidsramme: grunnlinje
|
puriner, laktat
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .