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Auswirkungen wiederholter kurzfristiger Mikrogravitation während Parabelflugbedingungen auf neuroendokrine, immunologische und metabolische Veränderungen (COSI@PFC)

5. August 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Aus früheren Parabelflugkampagnen, die unsere Forschungsgruppe durchgeführt hat, haben die Forscher Daten gesammelt, die wichtige Veränderungen bei neuroendokrinen und auch immunologischen Veränderungen zeigen. Dieses Experiment wird nun den Datenaufbau vervollständigen, der im Rahmen der MARS500-Studie darüber gewonnen wurde, wie diese jeweiligen Personen während eines Parabelflugs auf äußerst körperlich und emotional herausfordernde Situationen reagieren.

Dieses Zusatzexperiment zu MARS500 ermöglicht die Beantwortung der folgenden Fragen: i) ob die Stressreaktionssysteme – wenn sie für zwei Bedingungen, aber bei denselben Personen verglichen werden – tatsächlich einheitlich reagieren und ii) ob die Probanden, die dazu neigen, ein angemessenes Stressreaktionsmuster aufweisen, dies tun zeigen allmählich weniger immunmodulierende Wirkungen.

Das Verständnis der komplexen Wechselwirkungen von Stress und Immunität unter chronischen und akuten Stressbedingungen könnte dazu beitragen, eine angemessene Gesundheits- und Immunüberwachung zu ermöglichen, und könnte ebenso geeignete Gegenmaßnahmen zur Verhinderung unerwünschter immunologischer Auswirkungen bei Langzeithaft und Weltraummissionen vorschlagen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Sie sind einem Sozialversicherungssystem angeschlossen und verfügen für Personen, die nicht in Frankreich ansässig sind, über eine Europäische Krankenversicherungskarte (EHIC).
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen?
  • Die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Wer hat am MARS500-Experiment teilgenommen?
  • Wer eine ärztliche Prüfung ähnlich einer normalen fliegerischen Prüfung für die Eignung zum Privatpiloten bestanden hat. Für die Fächerauswahl wird kein zusätzlicher Test durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht abläuft
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messungen der Stressreaktion
psychische Belastungstests, Stresshormone: Prolaktin, Cortisol, Endocannabinoide
Blutzellzahlen, B2-Integrine, Zytokine, C-reaktives Protein
Purine, Laktat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte neuroendokrine Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
Prolaktin, Cortisol, Endocannabinoide
Grundlinie
zusammengesetzte immunologische Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
Blutzellzahlen, B2-Integrine, Zytokine, C-reaktives Protein
Grundlinie
Zusammengesetzte Messungen des zellulären Energiestoffwechsels
Zeitfenster: Grundlinie
Purine, Laktat
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-024

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