- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517190
Auswirkungen wiederholter kurzfristiger Mikrogravitation während Parabelflugbedingungen auf neuroendokrine, immunologische und metabolische Veränderungen (COSI@PFC)
Aus früheren Parabelflugkampagnen, die unsere Forschungsgruppe durchgeführt hat, haben die Forscher Daten gesammelt, die wichtige Veränderungen bei neuroendokrinen und auch immunologischen Veränderungen zeigen. Dieses Experiment wird nun den Datenaufbau vervollständigen, der im Rahmen der MARS500-Studie darüber gewonnen wurde, wie diese jeweiligen Personen während eines Parabelflugs auf äußerst körperlich und emotional herausfordernde Situationen reagieren.
Dieses Zusatzexperiment zu MARS500 ermöglicht die Beantwortung der folgenden Fragen: i) ob die Stressreaktionssysteme – wenn sie für zwei Bedingungen, aber bei denselben Personen verglichen werden – tatsächlich einheitlich reagieren und ii) ob die Probanden, die dazu neigen, ein angemessenes Stressreaktionsmuster aufweisen, dies tun zeigen allmählich weniger immunmodulierende Wirkungen.
Das Verständnis der komplexen Wechselwirkungen von Stress und Immunität unter chronischen und akuten Stressbedingungen könnte dazu beitragen, eine angemessene Gesundheits- und Immunüberwachung zu ermöglichen, und könnte ebenso geeignete Gegenmaßnahmen zur Verhinderung unerwünschter immunologischer Auswirkungen bei Langzeithaft und Weltraummissionen vorschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Sie sind einem Sozialversicherungssystem angeschlossen und verfügen für Personen, die nicht in Frankreich ansässig sind, über eine Europäische Krankenversicherungskarte (EHIC).
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen?
- Die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- Wer hat am MARS500-Experiment teilgenommen?
- Wer eine ärztliche Prüfung ähnlich einer normalen fliegerischen Prüfung für die Eignung zum Privatpiloten bestanden hat. Für die Fächerauswahl wird kein zusätzlicher Test durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht abläuft
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Messungen der Stressreaktion
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psychische Belastungstests, Stresshormone: Prolaktin, Cortisol, Endocannabinoide
Blutzellzahlen, B2-Integrine, Zytokine, C-reaktives Protein
Purine, Laktat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzte neuroendokrine Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Prolaktin, Cortisol, Endocannabinoide
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Grundlinie
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zusammengesetzte immunologische Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutzellzahlen, B2-Integrine, Zytokine, C-reaktives Protein
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Grundlinie
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Zusammengesetzte Messungen des zellulären Energiestoffwechsels
Zeitfenster: Grundlinie
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Purine, Laktat
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-024
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