Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Microgravidade Repetida de Curto Prazo Durante Condições de Voo Parabólico em Alterações Neuroendócrinas, Imunes e Metabólicas (COSI@PFC)

5 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

A partir de campanhas anteriores de voos parabólicos concluídas pelos investigadores do nosso grupo de pesquisa, coletaram dados que mostram alterações importantes nas alterações neuroendócrinas e também imunológicas. Este experimento agora completará a configuração de dados obtida durante o estudo MARS500 sobre como esses respectivos indivíduos reagirão a situações altamente desafiadoras fisicamente e emocionalmente durante um vôo parabólico.

Este experimento complementar ao MARS500 permitirá responder às seguintes questões i) se os sistemas de resposta ao estresse - quando comparados para duas condições, mas nos mesmos indivíduos - reagem uniformemente e ii) se os sujeitos propensos a ter um padrão adequado de resposta ao estresse mostram gradualmente menos efeitos de modulação imune.

A compreensão das complexas interações de estresse e imunidade sob condições de estresse crônico e agudo pode ajudar a permitir o monitoramento adequado da saúde e do sistema imunológico e também sugerir contramedidas adequadas para a prevenção de efeitos imunológicos indesejados durante confinamento de longo prazo e missões espaciais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(homens ou mulheres)
  • De 18 a 65 anos
  • Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
  • Quem aceitou participar do estudo
  • Que deram o seu consentimento expresso por escrito
  • Quem participou do experimento MARS500
  • Quem passou em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado. Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de sujeitos.

Critério de exclusão:

  • Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medições de resposta ao estresse
testes de estresse psíquico, hormônios do estresse: prolactina, cortisol, endocanabinóides
contagem de células sanguíneas, integrinas B2, citocinas, proteína C-reativa
purinas, lactato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composto de medidas neuroendócrinas
Prazo: linha de base
prolactina, cortisol, endocanabinóides
linha de base
composto de medidas imunológicas
Prazo: linha de base
contagem de células sanguíneas, integrinas B2, citocinas, proteína C-reativa
linha de base
composto de medições do metabolismo energético celular
Prazo: linha de base
purinas, lactato
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12-024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever