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Efectos de la microgravedad repetida a corto plazo durante las condiciones de vuelo parabólico en los cambios neuroendocrinos, inmunitarios y metabólicos (COSI@PFC)

5 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

A partir de campañas anteriores de vuelo parabólico completadas por nuestro grupo de investigación, los investigadores recopilaron datos que muestran cambios importantes en los cambios neuroendocrinos y también inmunológicos. Este experimento ahora completará la configuración de datos obtenida durante el estudio MARS500 sobre cómo reaccionarán estos individuos respectivos ante situaciones altamente desafiantes física y emocionalmente durante un vuelo parabólico.

Este experimento adicional a MARS500 permitirá responder a las siguientes preguntas i) si los sistemas de respuesta al estrés, cuando se comparan para dos condiciones pero en los mismos individuos, reaccionan de manera uniforme y ii) si los sujetos propensos a tener un patrón de respuesta de estrés adecuado muestran gradualmente menos efectos de modulación inmune.

La comprensión de las complejas interacciones del estrés y la inmunidad en condiciones de estrés crónico y agudo podría ayudar a permitir un control adecuado de la salud y la inmunidad y también podría sugerir contramedidas adecuadas para la prevención de los efectos inmunológicos no deseados durante el confinamiento a largo plazo y las misiones espaciales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 18 a 65 años
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Quién participó en el experimento MARS500
  • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado. No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.

Criterio de exclusión:

  • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medidas de respuesta al estrés
pruebas de estrés psíquico, hormonas del estrés: prolactina, cortisol, endocannabinoides
recuentos de células sanguíneas, integrinas B2, citocinas, proteína C reactiva
purinas, lactato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compuesto de mediciones neuroendocrinas
Periodo de tiempo: base
prolactina, cortisol, endocanabinoides
base
compuesto de mediciones inmunológicas
Periodo de tiempo: base
recuentos de células sanguíneas, integrinas B2, citocinas, proteína C reactiva
base
compuesto de mediciones de metabolismo de energía celular
Periodo de tiempo: base
purinas, lactato
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 12-024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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