- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02517190
Wpływ powtarzającej się krótkotrwałej mikrograwitacji podczas lotu parabolicznego na zmiany neuroendokrynne, immunologiczne i metaboliczne (COSI@PFC)
Z poprzednich kampanii lotów parabolicznych zrealizowanych przez naszą grupę badawczą badacze zebrali dane pokazujące istotne zmiany w neuroendokrynologicznych, a także immunologicznych zmianach. Eksperyment ten uzupełni teraz zestaw danych uzyskanych podczas badania MARS500, w jaki sposób poszczególne osoby zareagują na bardzo trudne fizycznie i emocjonalnie sytuacje podczas lotu parabolicznego.
Ten dodatkowy eksperyment do MARS500 pozwoli odpowiedzieć na następujące pytania: i) czy systemy reakcji na stres – w porównaniu dla dwóch warunków, ale u tych samych osób – reagują jednakowo oraz ii) czy osoby ze skłonnością do posiadania odpowiedniego wzorca reakcji na stres będą stopniowo zmniejszają się efekty modulacji odporności.
Zrozumienie złożonych interakcji stresu i odporności w przewlekłych i ostrych warunkach stresowych może pomóc w odpowiednim monitorowaniu stanu zdrowia i układu odpornościowego, a także może zasugerować odpowiednie środki zaradcze w celu zapobiegania niepożądanym skutkom immunologicznym podczas długotrwałych odosobnień i misji kosmicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 18 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Kto brał udział w eksperymencie MARS500
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego na uprawnienia pilota prywatnego. Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiary odpowiedzi na stres
|
testy stresu psychicznego, hormony stresu: prolaktyna, kortyzol, endokannabinoidy
morfologia krwinek, integryny B2, cytokiny, białko C-reaktywne
puryny, mleczany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony pomiar neuroendokrynny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
prolaktyna, kortyzol, endokannabinoidy
|
linia bazowa
|
|
pomiary immunologiczne złożone
Ramy czasowe: linia bazowa
|
morfologia krwinek, integryny B2, cytokiny, białko C-reaktywne
|
linia bazowa
|
|
Kompozyt pomiarów metabolizmu energii komórkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
puryny, mleczany
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .