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Effetti della microgravità ripetuta a breve termine durante le condizioni di volo parabolico sui cambiamenti neuro-endocrini, immunitari e metabolici (COSI@PFC)

5 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen

Dalle precedenti campagne di volo parabolico completate dal nostro gruppo di ricerca, i ricercatori hanno raccolto dati che mostrano importanti cambiamenti nei cambiamenti neuro-endocrini e anche immunologici. Questo esperimento ora completerà la configurazione dei dati ottenuti durante lo studio MARS500 su come questi rispettivi individui reagiranno a situazioni altamente impegnative dal punto di vista fisico ed emotivo durante un volo parabolico.

Questo esperimento aggiuntivo a MARS500 consentirà di rispondere alle seguenti domande i) se i sistemi di risposta allo stress - se confrontati per due condizioni ma negli stessi individui - reagiscono in modo uniforme e ii) se i soggetti inclini ad avere un modello di risposta allo stress adeguato lo faranno mostrano gradualmente meno effetti di modulazione immunitaria.

La comprensione delle complesse interazioni tra stress e immunità in condizioni di stress cronico e acuto potrebbe aiutare a consentire un adeguato monitoraggio sanitario e immunitario e potrebbe anche suggerire adeguate contromisure per la prevenzione degli effetti immunologici indesiderati durante il confinamento a lungo termine e le missioni spaziali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (uomini o donne)
  • Età dai 18 ai 65 anni
  • Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
  • Chi ha partecipato all'esperimento MARS500
  • Chi ha superato una visita medica assimilabile ad una normale visita medica aeronautica per l'attitudine al pilota privato. Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.

Criteri di esclusione:

  • Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misure di risposta allo stress
test di stress psichico, ormoni dello stress: prolattina, cortisolo, endo-cannabinoidi
conta delle cellule del sangue, integrine B2, citochine, proteina C-reattiva
purine, lattato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composito di misurazioni neuroendocrine
Lasso di tempo: linea di base
prolattina, cortisolo, endo-cannabinoidi
linea di base
composito di misurazioni immunologiche
Lasso di tempo: linea di base
conta delle cellule del sangue, integrine B2, citochine, proteina C-reattiva
linea di base
composito di misurazioni del metabolismo energetico cellulare
Lasso di tempo: linea di base
purine, lattato
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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