- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517190
Toistuvan lyhytaikaisen mikropainovoiman vaikutukset parabolisten lento-olosuhteiden aikana neuroendokriinisiin, immuuni- ja aineenvaihduntamuutoksiin (COSI@PFC)
Tutkimusryhmämme suorittamista aikaisemmista parabolisten lentokampanjoiden aikana tutkijat keräsivät tietoa tärkeistä muutoksista neuroendokriinisissa ja myös immunologisissa muutoksissa. Tämä kokeilu täydentää nyt MARS500-tutkimuksen aikana saatuja tietoja siitä, kuinka kyseiset henkilöt reagoivat erittäin fyysisesti ja emotionaalisesti haastaviin tilanteisiin parabolisen lennon aikana.
Tämä MARS500-lisäkokeilu mahdollistaa vastauksen seuraaviin kysymyksiin: i) reagoivatko stressivastejärjestelmät - kun niitä verrataan kahteen tilaan, mutta samoissa yksilöissä - tasaisesti ja ii) jos koehenkilöt, joilla on taipumus saada riittävä stressivaste osoittavat vähitellen vähemmän immuunimodulaatiovaikutuksia.
Stressin ja immuniteetin monimutkaisten vuorovaikutusten ymmärtäminen kroonisissa ja akuuteissa stressitiloissa saattaa auttaa mahdollistamaan riittävän terveyden ja immuunijärjestelmän seurannan ja ehdottaa sopivia vastatoimia ei-toivottujen immunologisten vaikutusten ehkäisemiseksi pitkäaikaisen vankeuden ja avaruuslentojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Kuka osallistui MARS500-kokeeseen
- Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten. Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Stressivasteen mittaukset
|
psyykkiset stressitestit, stressihormonit: prolaktiini, kortisoli, endokannabinoidit
verisolujen määrä, B2-integriinit, sytokiinit, C-reaktiivinen proteiini
puriinit, laktaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuro-endokriinisten mittausten yhdistelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
prolaktiini, kortisoli, endokannabinoidit
|
perusviiva
|
|
immunologisten mittausten yhdistelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
verisolujen määrä, B2-integriinit, sytokiinit, C-reaktiivinen proteiini
|
perusviiva
|
|
solujen energian aineenvaihdunnan mittausyhdistelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
puriinit, laktaatti
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .