- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02565095
Interaktion mellem Otolith-stimulering og carotisbaroreflex hos mennesker (OTOBAR)
Det er veldokumenteret, at et par dages ophold i rummet inducerer en ændring i den vestibulære-okulære refleks, hvilket afspejler en nyfortolkning af sensoriske input efter tyngdekraftens forsvinden. Hvis ændringen af øjenreflekser faktisk er resultatet af en nyfortolkning af sensoriske input, bør efterforskerne også forvente at se en ændring af de vestibulære-kardiovaskulære reflekser. Modifikationen af disse reflekser kan modulere carotis baroreflex og dermed deltage i post-flight kardiovaskulære dekonditionering.
Det første formål med dette projekt er at studere carotis baroreflex under forskellige liggende (dorsal, ventral og lateral), hvilket inducerer forskellig otolith-stimulering i normal tyngdekraft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Kontakt:
- Hervé Normand
- Telefonnummer: 02.31.06.45.31
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige, mænd og/eller kvinder i alderen 18-30 år
- forsøgsperson, der er tilsluttet en social sikringsordning, accepterer at deltage i undersøgelsen, og som har givet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- som deltog i et klinisk forsøg inden for mindre end perioden for udelukkelse fra dette projekt
- med en tidligere eller nuværende historie med hjertesygdomme, vaskulære, neurologiske, respiratoriske, reumatologiske, metaboliske eller otologiske.
- gravide kvinder (dosis beta HCG)
- have taget nogen form for medicin hjerte, vaskulær, neurologisk, respiratorisk, reumatologisk, metabolisk eller kunne forstyrre vestibulære testresultater i løbet af de to år forud for forsøget.
- ryger eller ryger mere end 5 cigaretter/dag, 1 cigaret/dag eller 1 pibe/dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Carotis Baroreflex målinger
|
I hver decubitus vil tog af stimuli 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 og 40 Torr), med en varighed på 500 millisekunder hver, blive påført ved hjælp af et positivt og negativt tryksystem. rundt om halsen på motivet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel flow i almindelig halspulsåre (EchoDoppler)
Tidsramme: baseline
|
Målinger af almindelig carotisarterie blodgennemstrømning i Cm/s
|
baseline
|
Arteriel flow i den indre halspulsåre (EchoDoppler)
Tidsramme: Baseline
|
Målinger af indre halspulsåre blodgennemstrømning i Cm/s
|
Baseline
|
Arteriel flow i den ydre halspulsåre (EchoDoppler)
Tidsramme: Baseline
|
Målinger af ekstern halspulsåreblodstrøm i Cm/s
|
Baseline
|
Arteriel flow i vertebral arterie (EchoDoppler)
Tidsramme: Baseline
|
Målinger af vertebral arterie blodgennemstrømning i Cm/s
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .