- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02565095
Взаимодействие стимуляции отолитов и каротидного барорефлекса у человека (OTOBAR)
Хорошо задокументировано, что пребывание в космосе в течение нескольких дней вызывает изменение вестибулярно-окулярного рефлекса, отражающее переосмысление сенсорной информации после исчезновения гравитации. Если изменение глазных рефлексов на самом деле является результатом переинтерпретации сенсорной информации, исследователи должны также ожидать изменения вестибулярно-сердечно-сосудистых рефлексов. Модификация этих рефлексов может модулировать каротидный барорефлекс и, таким образом, участвовать в послеполетном сердечно-сосудистом истощении.
Первой целью этого проекта является изучение каротидного барорефлекса в разных положениях на спине (спинной, вентральной и латеральной), вызывающих различную стимуляцию отолитов в условиях нормальной гравитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Контакт:
- Hervé Normand
- Номер телефона: 02.31.06.45.31
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, мужчины и/или женщины в возрасте 18-30 лет
- субъект, связанный со схемой социального обеспечения, давший согласие на участие в исследовании и давший информированное согласие.
Критерий исключения:
- которые участвовали в клиническом исследовании менее чем за период исключения из этого проекта
- с прошлым или настоящим анамнезом сердечных, сосудистых, неврологических, респираторных, ревматологических, метаболических или отологических заболеваний.
- беременные женщины (дозировка бета ХГЧ)
- принимали какие-либо лекарства сердечного, сосудистого, неврологического, респираторного, ревматологического, метаболического или могут повлиять на результаты вестибулярного теста в течение двух лет, предшествующих эксперименту.
- курение или выкуривание более 5 сигарет в день, 1 сигареты в день или 1 трубки в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Измерения каротидного барорефлекса
|
В каждом лежачем положении будут применяться серии стимулов 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 и 40 Торр) продолжительностью 500 миллисекунд каждая с использованием системы положительного и отрицательного давления, размещенной вокруг шеи субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальный кровоток в общей сонной артерии (эходоплер)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерения кровотока в общей сонной артерии в см/с
|
исходный уровень
|
Артериальный кровоток во внутренней сонной артерии (эходоплер)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерения кровотока по внутренней сонной артерии в см/с
|
Базовый уровень
|
Артериальный кровоток в наружной сонной артерии (эходоплер)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерения кровотока по наружной сонной артерии в см/с
|
Базовый уровень
|
Артериальный кровоток в позвоночной артерии (эходоплер)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерения кровотока в позвоночной артерии в см/с
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08-128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers