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Interação da estimulação do otólito e do barorreflexo carotídeo em humanos (OTOBAR)

30 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

Está bem documentado que alguns dias de permanência no espaço induzem uma mudança no reflexo vestíbulo-ocular, refletindo uma reinterpretação das entradas sensoriais após o desaparecimento da gravidade. Se a alteração dos reflexos oculares realmente resultar de uma reinterpretação da entrada sensorial, os investigadores também devem esperar ver uma alteração dos reflexos cardiovasculares-vestibulares. A modificação desses reflexos pode modular o barorreflexo carotídeo e assim participar do descondicionamento cardiovascular pós-voo.

O primeiro objetivo deste projeto é estudar o barorreflexo carotídeo sob diferentes supinos (dorsal, ventral e lateral) induzindo diferentes estímulos otolíticos em gravidade normal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
        • Contato:
          • Hervé Normand
          • Número de telefone: 02.31.06.45.31

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis, homens e/ou mulheres de 18 a 30 anos
  • sujeito filiado a um regime de previdência social, concordando em participar do estudo e que forneceu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • que participaram de um ensaio clínico em período inferior ao período de exclusão deste projeto
  • com história pregressa ou atual de doença cardíaca, vascular, neurológica, respiratória, reumatológica, metabólica ou otológica.
  • mulheres grávidas (dosagem beta HCG)
  • ter tomado algum medicamento cardíaco, vascular, neurológico, respiratório, reumatológico, metabólico ou que pudesse interferir nos resultados dos exames vestibulares nos dois anos anteriores ao experimento.
  • fumar ou fumar mais de 5 cigarros/dia, 1 cigarro/dia ou 1 cachimbo/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medidas do barorreflexo carotídeo
Em cada decúbito, serão aplicados trens de estímulos 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 e 40 Torr), com duração de 500 milissegundos cada, utilizando um sistema de pressão positiva e negativa colocado ao redor do pescoço do sujeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo arterial na Artéria Carótida Comum (EchoDoppler)
Prazo: linha de base
Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida Comum em Cm/s
linha de base
Fluxo arterial na Artéria Carótida Interna (EchoDoppler)
Prazo: Linha de base
Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida Interna em Cm/s
Linha de base
Fluxo arterial na Artéria Carótida Externa (EchoDoppler)
Prazo: Linha de base
Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida Externa em Cm/s
Linha de base
Fluxo arterial na artéria vertebral (EchoDoppler)
Prazo: Linha de base
Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Vertebral em Cm/s
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08-128

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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