- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02565095
Interação da estimulação do otólito e do barorreflexo carotídeo em humanos (OTOBAR)
Está bem documentado que alguns dias de permanência no espaço induzem uma mudança no reflexo vestíbulo-ocular, refletindo uma reinterpretação das entradas sensoriais após o desaparecimento da gravidade. Se a alteração dos reflexos oculares realmente resultar de uma reinterpretação da entrada sensorial, os investigadores também devem esperar ver uma alteração dos reflexos cardiovasculares-vestibulares. A modificação desses reflexos pode modular o barorreflexo carotídeo e assim participar do descondicionamento cardiovascular pós-voo.
O primeiro objetivo deste projeto é estudar o barorreflexo carotídeo sob diferentes supinos (dorsal, ventral e lateral) induzindo diferentes estímulos otolíticos em gravidade normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
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Contato:
- Hervé Normand
- Número de telefone: 02.31.06.45.31
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, homens e/ou mulheres de 18 a 30 anos
- sujeito filiado a um regime de previdência social, concordando em participar do estudo e que forneceu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- que participaram de um ensaio clínico em período inferior ao período de exclusão deste projeto
- com história pregressa ou atual de doença cardíaca, vascular, neurológica, respiratória, reumatológica, metabólica ou otológica.
- mulheres grávidas (dosagem beta HCG)
- ter tomado algum medicamento cardíaco, vascular, neurológico, respiratório, reumatológico, metabólico ou que pudesse interferir nos resultados dos exames vestibulares nos dois anos anteriores ao experimento.
- fumar ou fumar mais de 5 cigarros/dia, 1 cigarro/dia ou 1 cachimbo/dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Medidas do barorreflexo carotídeo
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Em cada decúbito, serão aplicados trens de estímulos 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 e 40 Torr), com duração de 500 milissegundos cada, utilizando um sistema de pressão positiva e negativa colocado ao redor do pescoço do sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo arterial na Artéria Carótida Comum (EchoDoppler)
Prazo: linha de base
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Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida Comum em Cm/s
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linha de base
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Fluxo arterial na Artéria Carótida Interna (EchoDoppler)
Prazo: Linha de base
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Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida Interna em Cm/s
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Linha de base
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Fluxo arterial na Artéria Carótida Externa (EchoDoppler)
Prazo: Linha de base
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Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida Externa em Cm/s
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Linha de base
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Fluxo arterial na artéria vertebral (EchoDoppler)
Prazo: Linha de base
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Medições do Fluxo Sanguíneo da Artéria Vertebral em Cm/s
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08-128
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