- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02565095
Otoliittistimulaation ja kaulavaltimon barorefleksin vuorovaikutus ihmisillä (OTOBAR)
On hyvin dokumentoitu, että muutaman päivän oleskelu avaruudessa aiheuttaa muutoksen vestibulaari-silmärefleksissä, mikä heijastaa aistisyötteiden uudelleentulkintaa painovoiman katoamisen jälkeen. Jos silmän refleksien muutos on itse asiassa seurausta aistisyötteen uudelleentulkinnasta, tutkijoiden pitäisi myös odottaa näkevänsä muutosta vestibulaari-kardiovaskulaarisissa reflekseissa. Näiden refleksien modifikaatio voi moduloida kaulavaltimon barorefleksiä ja siten osallistua lennon jälkeiseen kardiovaskulaariseen kuntoutukseen.
Tämän projektin ensimmäisenä tavoitteena on tutkia kaulavaltimon barorefleksiä eri makuuasennossa (dorsaalinen, ventraalinen ja lateraalinen), mikä indusoi erilaista otoliittistimulaatiota normaalipainovoimassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé Normand
- Puhelinnumero: 02.31.06.45.31
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, 18-30-vuotiaat miehet ja/tai naiset
- sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja antoi tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen alle tämän hankkeen poissulkemisajan kuluessa
- jolla on ollut tai on ollut sydänsairaus, verisuoni-, neurologinen, hengitystie-, reumatologinen, metabolinen tai korvatauti.
- raskaana olevat naiset (annos beeta HCG)
- joka on ottanut koetta edeltäneiden kahden vuoden aikana mitä tahansa sydän-, verisuoni-, neurologista, hengityselinten, reumatologista tai metabolista lääkettä tai saattaa häiritä vestibulaaristen testien tuloksia.
- tupakointi tai tupakointi yli 5 savuketta/vrk, 1 savuke/vrk tai 1 piippu/vrk
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaulavaltimon Baroreflex-mittaukset
|
Jokaisessa decubitusissa kohdistetaan ärsykejonoja 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 ja 40 Torr), joiden kesto on 500 millisekuntia, käyttämällä positiivista ja negatiivista painejärjestelmää. kohteen kaulan ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimovirtaus yhteisessä kaulavaltimossa (EchoDoppler)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yhteisen kaulavaltimon verenvirtauksen mittaukset cm/s
|
perusviiva
|
|
Valtimovirtaus sisäisessä kaulavaltimossa (EchoDoppler)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäisen kaulavaltimon verenvirtauksen mittaukset cm/s
|
Perustaso
|
|
Valtimovirtaus ulkoisessa kaulavaltimossa (EchoDoppler)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ulkoisen kaulavaltimon verenvirtauksen mittaukset cm/s
|
Perustaso
|
|
Valtimovirtaus nikamavaltimossa (EchoDoppler)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selkävaltimon verenvirtauksen mittaukset cm/s
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .