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Interacción de la estimulación de otolitos y el barorreflejo carotídeo en humanos (OTOBAR)

30 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

Está bien documentado que una estancia de unos días en el espacio induce un cambio en el reflejo vestíbulo-ocular que refleja una reinterpretación de las entradas sensoriales tras la desaparición de la gravedad. Si el cambio de los reflejos oculares en realidad es el resultado de una reinterpretación de la información sensorial, los investigadores también deben esperar ver una alteración de los reflejos vestibulares y cardiovasculares. La modificación de estos reflejos puede modular el barorreflejo carotídeo y así participar en el desacondicionamiento cardiovascular posterior al vuelo.

El primer objetivo de este proyecto es estudiar el barorreflejo carotideo bajo diferentes posiciones supinas (dorsal, ventral y lateral) induciendo diferentes estimulaciones de otolitos en condiciones de gravedad normal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
        • Contacto:
          • Hervé Normand
          • Número de teléfono: 02.31.06.45.31

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos, hombres y/o mujeres de 18 a 30 años
  • sujeto afiliado a un régimen de seguridad social, que aceptó participar en el estudio y que brindó su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • que participaron en un ensayo clínico en menos del período de exclusión de este proyecto
  • con antecedentes pasados ​​o presentes de enfermedades cardíacas, vasculares, neurológicas, respiratorias, reumatológicas, metabólicas u otológicas.
  • mujeres embarazadas (dosis beta HCG)
  • haber tomado algún medicamento cardíaco, vascular, neurológico, respiratorio, reumatológico, metabólico o que pudiera interferir en los resultados de las pruebas vestibulares durante los dos años anteriores al experimento.
  • Fumar o fumar más de 5 cigarrillos/día, 1 cigarrillo/día o 1 pipa/día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mediciones del barorreflejo carotideo
En cada decúbito se aplicarán trenes de 8 estímulos (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 y 40 Torr), con una duración de 500 milisegundos cada uno, mediante un sistema de presión positiva y negativa colocado alrededor del cuello del sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo arterial en la arteria carótida común (EchoDoppler)
Periodo de tiempo: base
Mediciones del flujo sanguíneo de la arteria carótida común en cm/s
base
Flujo arterial en Arteria Carótida Interna (EchoDoppler)
Periodo de tiempo: Base
Mediciones del flujo sanguíneo de la arteria carótida interna en cm/s
Base
Flujo arterial en Arteria Carótida Externa (EchoDoppler)
Periodo de tiempo: Base
Mediciones del flujo sanguíneo de la arteria carótida externa en cm/s
Base
Flujo arterial en Arteria Vertebral (EchoDoppler)
Periodo de tiempo: Base
Mediciones del flujo sanguíneo de la arteria vertebral en cm/s
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08-128

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