Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interaction de la stimulation des otolithes et du baroréflexe carotidien chez l'homme (OTOBAR)

30 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

Il est bien documenté qu'un séjour de quelques jours dans l'espace induit une modification du réflexe vestibulo-oculaire traduisant une réinterprétation des apports sensoriels suite à la disparition de la pesanteur. Si la modification des réflexes oculaires résulte en fait d'une réinterprétation de l'input sensoriel, les enquêteurs doivent également s'attendre à voir une altération des réflexes vestibulaires-cardiovasculaires. La modification de ces réflexes peut moduler le baroréflexe carotidien et ainsi participer au déconditionnement cardiovasculaire post-vol.

Le premier objectif de ce projet est d'étudier le baroréflexe carotidien sous différentes décubitus dorsal (dorsal, ventral et latéral) induisant différentes stimulations otolithes en apesanteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
        • Contact:
          • Hervé Normand
          • Numéro de téléphone: 02.31.06.45.31

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains, hommes et/ou femmes âgés de 18 à 30 ans
  • sujet affilié à un régime de sécurité sociale, acceptant de participer à l'étude et ayant donné son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • qui ont participé à un essai clinique en moins de la période d'exclusion de ce projet
  • ayant des antécédents passés ou présents de maladie cardiaque, vasculaire, neurologique, respiratoire, rhumatologique, métabolique ou otologique.
  • femmes enceintes (dosage bêta HCG)
  • avoir pris des médicaments cardiaques, vasculaires, neurologiques, respiratoires, rhumatologiques, métaboliques ou susceptibles d'interférer sur les résultats des tests vestibulaires au cours des deux années précédant l'expérience.
  • fumer ou fumer plus de 5 cigarettes/jour, 1 cigarette/jour ou 1 pipe/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesures du baroréflexe carotidien
Procédure: Stimulation des barorécepteurs carotidiens avec un système de pression
Dans chaque décubitus, des trains de stimuli 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 et 40 Torr), d'une durée de 500 millisecondes chacun, seront appliqués à l'aide d'un système de pression positive et négative placé autour du cou du sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux artériel dans l'artère carotide commune (EchoDoppler)
Délai: ligne de base
Mesures du débit sanguin de l'artère carotide commune en cm/s
ligne de base
Flux artériel dans l'artère carotide interne (EchoDoppler)
Délai: Ligne de base
Mesures du débit sanguin de l'artère carotide interne en cm/s
Ligne de base
Flux artériel dans l'artère carotide externe (EchoDoppler)
Délai: Ligne de base
Mesures du débit sanguin de l'artère carotide externe en cm/s
Ligne de base
Flux artériel dans l'artère vertébrale (EchoDoppler)
Délai: Ligne de base
Mesures du débit sanguin de l'artère vertébrale en cm/s
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner