- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02565095
Wechselwirkung von Otolithenstimulation und Karotis-Baroreflex beim Menschen (OTOBAR)
Es ist gut dokumentiert, dass ein Aufenthalt von einigen Tagen im Weltraum eine Veränderung des Vestibular-Augen-Reflexes hervorruft, die eine Neuinterpretation sensorischer Eingaben nach dem Verschwinden der Schwerkraft widerspiegelt. Wenn die Veränderung der Augenreflexe tatsächlich das Ergebnis einer Neuinterpretation sensorischer Eingaben ist, müssen die Forscher auch mit einer Veränderung der vestibulär-kardiovaskulären Reflexe rechnen. Die Modifikation dieser Reflexe kann den Karotis-Baroreflex modulieren und somit an der kardiovaskulären Dekonditionierung nach dem Flug beteiligt sein.
Das erste Ziel dieses Projekts besteht darin, den Karotis-Baroreflex in verschiedenen Rückenlagen (dorsal, ventral und lateral) zu untersuchen, der bei normaler Schwerkraft unterschiedliche Otolithenstimulation induziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
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Kontakt:
- Hervé Normand
- Telefonnummer: 02.31.06.45.31
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, männlich und/oder weiblich im Alter von 18–30 Jahren
- Proband, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist, der Teilnahme an der Studie zustimmt und seine Einverständniserklärung abgegeben hat.
Ausschlusskriterien:
- die innerhalb von weniger als dem Zeitraum des Ausschlusses von diesem Projekt an einer klinischen Studie teilgenommen haben
- mit einer früheren oder gegenwärtigen Vorgeschichte von Herzerkrankungen, vaskulären, neurologischen, respiratorischen, rheumatologischen, metabolischen oder otologischen Erkrankungen.
- schwangere Frauen (Dosierung Beta HCG)
- Sie haben in den zwei Jahren vor dem Experiment Herz-, Gefäß-, neurologische, respiratorische, rheumatologische oder metabolische Medikamente eingenommen oder Medikamente eingenommen, die die Ergebnisse des Vestibulartests beeinträchtigen könnten.
- Rauchen oder Rauchen von mehr als 5 Zigaretten/Tag, 1 Zigarette/Tag oder 1 Pfeife/Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Karotis-Baroreflex-Messungen
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Bei jedem Dekubitus werden Reizfolgen 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 und 40 Torr) mit einer Dauer von jeweils 500 Millisekunden unter Verwendung eines Über- und Unterdrucksystems platziert um den Hals des Motivs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterieller Fluss in der Arteria carotis communis (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messungen des Blutflusses der gemeinsamen Halsschlagader in cm/s
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Grundlinie
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Arterieller Fluss in der A. carotis interna (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messungen des Blutflusses der inneren Halsschlagader in cm/s
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Grundlinie
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Arterieller Fluss in der A. carotis externa (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messungen des Blutflusses der äußeren Halsschlagader in cm/s
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Grundlinie
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Arterieller Fluss in der Wirbelarterie (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messungen des Blutflusses der Wirbelarterie in cm/s
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-128
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