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Wechselwirkung von Otolithenstimulation und Karotis-Baroreflex beim Menschen (OTOBAR)

30. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Es ist gut dokumentiert, dass ein Aufenthalt von einigen Tagen im Weltraum eine Veränderung des Vestibular-Augen-Reflexes hervorruft, die eine Neuinterpretation sensorischer Eingaben nach dem Verschwinden der Schwerkraft widerspiegelt. Wenn die Veränderung der Augenreflexe tatsächlich das Ergebnis einer Neuinterpretation sensorischer Eingaben ist, müssen die Forscher auch mit einer Veränderung der vestibulär-kardiovaskulären Reflexe rechnen. Die Modifikation dieser Reflexe kann den Karotis-Baroreflex modulieren und somit an der kardiovaskulären Dekonditionierung nach dem Flug beteiligt sein.

Das erste Ziel dieses Projekts besteht darin, den Karotis-Baroreflex in verschiedenen Rückenlagen (dorsal, ventral und lateral) zu untersuchen, der bei normaler Schwerkraft unterschiedliche Otolithenstimulation induziert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Hervé Normand
          • Telefonnummer: 02.31.06.45.31

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, männlich und/oder weiblich im Alter von 18–30 Jahren
  • Proband, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist, der Teilnahme an der Studie zustimmt und seine Einverständniserklärung abgegeben hat.

Ausschlusskriterien:

  • die innerhalb von weniger als dem Zeitraum des Ausschlusses von diesem Projekt an einer klinischen Studie teilgenommen haben
  • mit einer früheren oder gegenwärtigen Vorgeschichte von Herzerkrankungen, vaskulären, neurologischen, respiratorischen, rheumatologischen, metabolischen oder otologischen Erkrankungen.
  • schwangere Frauen (Dosierung Beta HCG)
  • Sie haben in den zwei Jahren vor dem Experiment Herz-, Gefäß-, neurologische, respiratorische, rheumatologische oder metabolische Medikamente eingenommen oder Medikamente eingenommen, die die Ergebnisse des Vestibulartests beeinträchtigen könnten.
  • Rauchen oder Rauchen von mehr als 5 Zigaretten/Tag, 1 Zigarette/Tag oder 1 Pfeife/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Karotis-Baroreflex-Messungen
Bei jedem Dekubitus werden Reizfolgen 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 und 40 Torr) mit einer Dauer von jeweils 500 Millisekunden unter Verwendung eines Über- und Unterdrucksystems platziert um den Hals des Motivs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Fluss in der Arteria carotis communis (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen des Blutflusses der gemeinsamen Halsschlagader in cm/s
Grundlinie
Arterieller Fluss in der A. carotis interna (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen des Blutflusses der inneren Halsschlagader in cm/s
Grundlinie
Arterieller Fluss in der A. carotis externa (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen des Blutflusses der äußeren Halsschlagader in cm/s
Grundlinie
Arterieller Fluss in der Wirbelarterie (EchoDoppler)
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen des Blutflusses der Wirbelarterie in cm/s
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-128

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