Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van Otolith-stimulatie en carotis-baroreflex bij mensen (OTOBAR)

30 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Het is goed gedocumenteerd dat een verblijf van een paar dagen in de ruimte een verandering teweegbrengt in de vestibulair-oculaire reflex die een herinterpretatie weerspiegelt van sensorische inputs na het verdwijnen van de zwaartekracht. Als de verandering van oogreflexen feitelijk het resultaat is van een herinterpretatie van sensorische input, zouden de onderzoekers ook een verandering van de vestibulaire-cardiovasculaire reflexen moeten verwachten. De wijziging van deze reflexen kan de baroreflex van de halsslagader moduleren en zo bijdragen aan de cardiovasculaire deconditionering na de vlucht.

Het eerste doel van dit project is het bestuderen van de baroreflex van de halsslagader onder verschillende liggende (dorsale, ventrale en laterale) stimulatie van de otoliet bij normale zwaartekracht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
        • Contact:
          • Hervé Normand
          • Telefoonnummer: 02.31.06.45.31

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers, man en/of vrouw in de leeftijd van 18-30 jaar
  • proefpersoon die is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel, ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en die geïnformeerde toestemming heeft gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • die hebben deelgenomen aan een klinische proef binnen de periode van uitsluiting van dit project
  • met een vroegere of huidige voorgeschiedenis van hartaandoeningen, vasculair, neurologisch, respiratoir, reumatologisch, metabolisch of otologisch.
  • zwangere vrouwen (dosering beta HCG)
  • in de twee jaar voorafgaand aan het experiment hart-, vasculaire, neurologische, respiratoire, reumatologische of metabolische medicatie heeft ingenomen of die de resultaten van vestibulaire tests zou kunnen verstoren.
  • roken of meer roken dan 5 sigaretten/dag, 1 sigaret/dag of 1 pijp/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Carotis Baroreflex-metingen
Procedure: Stimulatie van de baroreceptoren van de halsslagader met een druksysteem
In elke decubitus worden reeksen prikkels 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 en 40 Torr), met een duur van elk 500 milliseconden, toegepast met behulp van een overdruk- en onderdruksysteem geplaatst rond de nek van het onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stroming in gemeenschappelijke halsslagader (EchoDoppler)
Tijdsspanne: basislijn
Metingen van de doorbloeding van de gemeenschappelijke halsslagader in cm/s
basislijn
Arteriële stroming in interne halsslagader (EchoDoppler)
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen van de doorbloeding van de interne halsslagader in cm/s
Basislijn
Arteriële stroming in externe halsslagader (EchoDoppler)
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen van de doorbloeding van de externe halsslagader in cm/s
Basislijn
Arteriële stroming in vertebrale slagader (EchoDoppler)
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen van de doorbloeding van de wervelslagader in cm/s
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08-128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren