- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02565095
Interaktion mellan Otolith-stimulering och Carotid Baroreflex hos människor (OTOBAR)
Det är väldokumenterat att några dagars vistelse i rymden inducerar en förändring i den vestibulära-okulära reflexen, vilket återspeglar en omtolkning av sensoriska input efter gravitationens försvinnande. Om förändringen av ögonreflexerna faktiskt är resultatet av en omtolkning av sensorisk input, bör utredarna också förvänta sig att se en förändring av de vestibulära-kardiovaskulära reflexerna. Modifieringen av dessa reflexer kan modulera carotis baroreflex och därmed delta i den kardiovaskulära dekonditioneringen efter flygning.
Det första målet med detta projekt är att studera halspulsåderns baroreflex under olika rygglägen (dorsal, ventral och lateral), vilket inducerar olika otolitstimulering i normal gravitation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Kontakt:
- Hervé Normand
- Telefonnummer: 02.31.06.45.31
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer, män och/eller kvinnor i åldern 18-30 år
- försöksperson som är ansluten till ett socialförsäkringssystem, samtycker till att delta i studien och som lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- som deltog i en klinisk prövning inom kortare tid än uteslutningsperioden från detta projekt
- med en tidigare eller nuvarande historia av hjärtsjukdom, vaskulär, neurologisk, respiratorisk, reumatologisk, metabolisk eller otologisk.
- gravida kvinnor (dosering beta HCG)
- ha tagit någon medicin för hjärt-, vaskulär, neurologisk, respiratorisk, reumatologisk, metabolisk eller kan störa vestibulära testresultat under de två åren före experimentet.
- röker eller röker mer än 5 cigaretter/dag, 1 cigarett/dag eller 1 pipa/dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Carotis Baroreflex mätningar
|
I varje decubitus kommer tåg av stimuli 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 och 40 Torr), med en varaktighet på 500 millisekunder vardera, att appliceras med hjälp av ett positivt och negativt trycksystem placerat runt halsen på motivet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriellt flöde i halspulsådern (EchoDoppler)
Tidsram: baslinje
|
Mätningar av blodflödet i halspulsådern i Cm/s
|
baslinje
|
|
Arteriellt flöde i inre halspulsådern (EchoDoppler)
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av inre carotisartärblodflöde i Cm/s
|
Baslinje
|
|
Arteriellt flöde i yttre halspulsådern (EchoDoppler)
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av externt carotisartärblodflöde i Cm/s
|
Baslinje
|
|
Arteriellt flöde i vertebral artär (EchoDoppler)
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av vertebralt artärblodflöde i Cm/s
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .