- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02565095
Interakce stimulace otolitu a karotického baroreflexu u lidí (OTOBAR)
Je dobře zdokumentováno, že několik dní pobytu ve vesmíru vyvolává změnu vestibulárního-okulárního reflexu odrážející reinterpretaci smyslových vstupů po vymizení gravitace. Pokud je změna očních reflexů skutečně výsledkem reinterpretace senzorického vstupu, měli by vyšetřovatelé očekávat také změnu vestibulárních-kardiovaskulárních reflexů. Modifikace těchto reflexů může modulovat karotický baroreflex a podílet se tak na poletové kardiovaskulární dekondici.
Prvním cílem tohoto projektu je studium karotického baroreflexu při různém supinním (dorzální, ventrální a laterální) indukci různé stimulace otolitu v normální gravitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Kontakt:
- Hervé Normand
- Telefonní číslo: 02.31.06.45.31
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci, muži a/nebo ženy ve věku 18–30 let
- subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení, který souhlasí s účastí ve studii a který poskytl informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- kteří se účastnili klinického hodnocení v době kratší, než je období vyloučení z tohoto projektu
- s minulou nebo současnou anamnézou srdečního onemocnění, vaskulárního, neurologického, respiračního, revmatologického, metabolického nebo otologického.
- těhotné ženy (dávkování beta HCG)
- užívali jakékoli léky na srdce, cévy, neurologické, respirační, revmatologické, metabolické nebo by mohly ovlivnit výsledky vestibulárních testů během dvou let před experimentem.
- kouření nebo kouření více než 5 cigaret/den, 1 cigareta/den nebo 1 dýmka/den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření karotického baroreflexu
|
V každém dekubitu budou aplikovány řady stimulů 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 a 40 Torr), každý s trváním 500 milisekund, pomocí přetlakového a podtlakového systému umístěného kolem krku subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální průtok ve společné krční tepně (EchoDoppler)
Časové okno: základní linie
|
Měření průtoku krve společnou karotidou v Cm/s
|
základní linie
|
|
Arteriální průtok ve vnitřní krční tepně (EchoDoppler)
Časové okno: Základní linie
|
Měření průtoku krve vnitřní karotidou v Cm/s
|
Základní linie
|
|
Arteriální průtok ve vnější krční tepně (EchoDoppler)
Časové okno: Základní linie
|
Měření průtoku krve zevní karotidou v Cm/s
|
Základní linie
|
|
Arteriální průtok ve vertebrální tepně (EchoDoppler)
Časové okno: Základní linie
|
Měření průtoku krve vertebrální tepnou v Cm/s
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08-128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy