Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce stimulace otolitu a karotického baroreflexu u lidí (OTOBAR)

30. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Je dobře zdokumentováno, že několik dní pobytu ve vesmíru vyvolává změnu vestibulárního-okulárního reflexu odrážející reinterpretaci smyslových vstupů po vymizení gravitace. Pokud je změna očních reflexů skutečně výsledkem reinterpretace senzorického vstupu, měli by vyšetřovatelé očekávat také změnu vestibulárních-kardiovaskulárních reflexů. Modifikace těchto reflexů může modulovat karotický baroreflex a podílet se tak na poletové kardiovaskulární dekondici.

Prvním cílem tohoto projektu je studium karotického baroreflexu při různém supinním (dorzální, ventrální a laterální) indukci různé stimulace otolitu v normální gravitaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Hervé Normand
          • Telefonní číslo: 02.31.06.45.31

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, muži a/nebo ženy ve věku 18–30 let
  • subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení, který souhlasí s účastí ve studii a který poskytl informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • kteří se účastnili klinického hodnocení v době kratší, než je období vyloučení z tohoto projektu
  • s minulou nebo současnou anamnézou srdečního onemocnění, vaskulárního, neurologického, respiračního, revmatologického, metabolického nebo otologického.
  • těhotné ženy (dávkování beta HCG)
  • užívali jakékoli léky na srdce, cévy, neurologické, respirační, revmatologické, metabolické nebo by mohly ovlivnit výsledky vestibulárních testů během dvou let před experimentem.
  • kouření nebo kouření více než 5 cigaret/den, 1 cigareta/den nebo 1 dýmka/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření karotického baroreflexu
V každém dekubitu budou aplikovány řady stimulů 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 a 40 Torr), každý s trváním 500 milisekund, pomocí přetlakového a podtlakového systému umístěného kolem krku subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální průtok ve společné krční tepně (EchoDoppler)
Časové okno: základní linie
Měření průtoku krve společnou karotidou v Cm/s
základní linie
Arteriální průtok ve vnitřní krční tepně (EchoDoppler)
Časové okno: Základní linie
Měření průtoku krve vnitřní karotidou v Cm/s
Základní linie
Arteriální průtok ve vnější krční tepně (EchoDoppler)
Časové okno: Základní linie
Měření průtoku krve zevní karotidou v Cm/s
Základní linie
Arteriální průtok ve vertebrální tepně (EchoDoppler)
Časové okno: Základní linie
Měření průtoku krve vertebrální tepnou v Cm/s
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08-128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit