Interazione della stimolazione dell'otolite e del baroriflesso carotideo negli esseri umani (OTOBAR)
È ben documentato che la permanenza di pochi giorni nello spazio induce un cambiamento nel riflesso vestibolare-oculare che riflette una reinterpretazione degli input sensoriali in seguito alla scomparsa della gravità. Se il cambiamento dei riflessi oculari è effettivamente il risultato di una reinterpretazione dell'input sensoriale, gli investigatori dovrebbero anche aspettarsi di vedere un'alterazione dei riflessi vestibolari-cardiovascolari. La modifica di questi riflessi può modulare il baroriflesso carotideo e quindi partecipare al decondizionamento cardiovascolare post volo.
Il primo obiettivo di questo progetto è studiare il baroriflesso carotideo sotto diverse posizioni supine (dorsale, ventrale e laterale) inducendo diverse stimolazioni dell'otolite in condizioni di gravità normale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Contatto:
- Hervé Normand
- Numero di telefono: 02.31.06.45.31
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, maschi e/o femmine di età compresa tra 18 e 30 anni
- soggetto affiliato ad un regime previdenziale, che ha accettato di partecipare allo studio e che ha fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- che hanno partecipato a una sperimentazione clinica entro un periodo inferiore al periodo di esclusione da questo progetto
- con una storia passata o presente di malattie cardiache, vascolari, neurologiche, respiratorie, reumatologiche, metaboliche o otologiche.
- donne in gravidanza (dosaggio beta HCG)
- aver assunto qualsiasi farmaco cardiaco, vascolare, neurologico, respiratorio, reumatologico, metabolico o che possa interferire sui risultati dei test vestibolari durante i due anni precedenti l'esperimento.
- fumare o fumare più di 5 sigarette al giorno, 1 sigaretta al giorno o 1 pipa al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Misurazioni del baroriflesso carotideo
|
In ogni decubito verranno applicati treni di stimoli 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 e 40 Torr), della durata di 500 millisecondi ciascuno, mediante un sistema di pressione positiva e negativa posto intorno al collo del soggetto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso arterioso nell'arteria carotide comune (EchoDoppler)
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurazioni del flusso sanguigno dell'arteria carotide comune in cm/s
|
linea di base
|
|
Flusso arterioso nell'arteria carotide interna (EchoDoppler)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazioni del flusso sanguigno dell'arteria carotide interna in cm/s
|
Linea di base
|
|
Flusso arterioso nell'arteria carotide esterna (EchoDoppler)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazioni del flusso sanguigno dell'arteria carotide esterna in cm/s
|
Linea di base
|
|
Flusso arterioso nell'arteria vertebrale (EchoDoppler)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazioni del flusso sanguigno dell'arteria vertebrale in cm/s
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .