- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02565095
Interaksjon mellom Otolith-stimulering og Carotid Baroreflex hos mennesker (OTOBAR)
Det er godt dokumentert at et par dagers opphold i rommet induserer en endring i den vestibulære-okulære refleksen som reflekterer en nytolkning av sensoriske input etter at tyngdekraften forsvinner. Hvis endringen av øyereflekser faktisk er et resultat av en nytolkning av sensoriske input, bør etterforskerne også forvente å se en endring av de vestibulære-kardiovaskulære refleksene. Modifikasjonen av disse refleksene kan modulere carotis barorefleksen og dermed delta i den kardiovaskulære dekondisjoneringen etter flyging.
Det første målet med dette prosjektet er å studere carotis barorefleks under forskjellig liggende (dorsal, ventral og lateral) som induserer forskjellig otolittstimulering i normal tyngdekraft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Laboratoire de Physiologie, CHU de Caen
-
Ta kontakt med:
- Hervé Normand
- Telefonnummer: 02.31.06.45.31
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige, menn og/eller kvinner i alderen 18-30 år
- forsøksperson som er tilknyttet en trygdeordning, samtykker i å delta i studien og som har gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- som deltok i en klinisk studie innen mindre enn perioden for ekskludering fra dette prosjektet
- med en tidligere eller nåværende historie med hjertesykdom, vaskulær, nevrologisk, respiratorisk, revmatologisk, metabolsk eller otologisk.
- gravide kvinner (dosering beta HCG)
- ha tatt noen medisiner hjerte, vaskulær, nevrologisk, respiratorisk, revmatologisk, metabolsk eller kan forstyrre vestibulære testresultater i løpet av de to årene før eksperimentet.
- røyker eller røyker mer enn 5 sigaretter / dag, 1 sigarett / dag eller 1 pipe / dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Carotis Baroreflex målinger
|
I hver decubitus vil tog av stimuli 8 (-80, -60, -40, -20, 0, 10, 20 og 40 Torr), med en varighet på 500 millisekunder hver, påføres ved å bruke et positivt og negativt trykksystem plassert rundt halsen på motivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell strømning i vanlig halspulsåre (EchoDoppler)
Tidsramme: grunnlinje
|
Målinger av vanlig halspulsåreblodstrøm i cm/s
|
grunnlinje
|
|
Arteriell strømning i indre halspulsåre (EchoDoppler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målinger av indre halspulsåreblodstrøm i Cm/s
|
Grunnlinje
|
|
Arteriell strømning i ekstern halspulsåre (EchoDoppler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målinger av ekstern halspulsåreblodstrøm i Cm/s
|
Grunnlinje
|
|
Arteriell strømning i vertebral arterie (EchoDoppler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målinger av vertebral arterieblodstrøm i Cm/s
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08-128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .