Undersøgelse af pomalidomid og lavdosis dexamethason med eller uden Pembrolizumab (MK-3475) i refraktær eller recidiverende og refraktær myelomatose (rrMM) (MK-3475-183/KEYNOTE-183)

Inklusionskriterier:

• Har en bekræftet diagnose af aktivt myelomatose og målbar sygdom
• Skal have gennemgået forudgående behandling med ≥2 behandlingslinjer med antimyelombehandling og skal have fejlet sidste behandlingslinje (refraktær til sidste behandlingslinje)
• Tidligere anti-myelombehandlinger skal have inkluderet et immunmodulerende lægemiddel (IMiD) OG proteasomhæmmer alene eller i kombination, og deltageren skal have mislykket behandling med en IMiD ELLER proteasomhæmmer
• Har præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have 2 negative humane choriongonadotropintests i urin inden for 10 til 14 dage og inden for 24 timer før de modtager undersøgelsesmedicin
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal acceptere at bruge passende prævention 28 dage før studiestart og fortsætte i op til 28 dage efter den sidste dosis pomalidomid (eller 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab)

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere haft antimyelombehandling inden for 2 uger før studiestart og er ikke kommet sig (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel
• Har tidligere gennemgået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for de sidste 5 år. (Deltagere, der har fået foretaget en transplantation for mere end 5 år siden, er berettigede, så længe der ikke er symptomer på graft versus host sygdom [GVHD]).
• Har modtaget autolog stamcelletransplantation (auto-SCT) inden for 12 uger før den første infusion eller planlægger eller er kvalificeret til auto-SCT
• Har tidligere modtaget behandling med pomalidomid
• Har perifer neuropati ≥ grad 2
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling inden for de sidste 5 år (bortset fra basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft, der har gennemgået potentielt helbredende behandling)
• Har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller aktuel pneumonitis
• Har modtaget tidligere behandling med en anti-programmeret celledød 1-receptor (anti-PD-1), antiprogrammeret dødsligand 1 (anti-PD-L1), anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T- lymfocyt-associeret antigen-4 (CTLA-4) antistof (herunder ipilimumab eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle-costimulering eller checkpoint-veje)
• Er gravid eller ammer