Studie av pomalidomid og lavdose deksametason med eller uten Pembrolizumab (MK-3475) ved refraktær eller residiverende og refraktær multippelt myelom (rrMM) (MK-3475-183/KEYNOTE-183)

Inklusjonskriterier:

• Har en bekreftet diagnose av aktivt myelomatose og målbar sykdom
• Må ha gjennomgått tidligere behandling med ≥2 behandlingslinjer med antimyelomterapi og må ha mislyktes i siste behandlingslinje (refraktær til siste behandlingslinje)
• Tidligere antimyelombehandlinger må ha inkludert et immunmodulerende medikament (IMiD) OG proteasomhemmer alene eller i kombinasjon, og deltakeren må ha mislykket behandling med en IMiD ELLER proteasomhemmer
• Har ytelsesstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha 2 negative urinprøver av humant koriongonadotropin innen 10 til 14 dager og innen 24 timer før de får studiemedisin
• Kvinnelige deltakere i fertil alder og mannlige deltakere må samtykke i å bruke adekvat prevensjon 28 dager før studiestart og fortsette i opptil 28 dager etter siste dose pomalidomid (eller 120 dager etter siste dose pembrolizumab)

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere hatt antimyelombehandling innen 2 uker før studiestart og har ikke kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av et tidligere administrert middel
• Har tidligere gjennomgått allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 5 årene. (Deltakere som har hatt en transplantasjon for mer enn 5 år siden er kvalifisert så lenge det ikke er symptomer på graft versus vertssykdom [GVHD]).
• Har mottatt autolog stamcelletransplantasjon (auto-SCT) innen 12 uker før første infusjon eller planlegger eller er kvalifisert for auto-SCT
• Har tidligere fått behandling med pomalidomid
• Har perifer nevropati ≥ grad 2
• Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller krever aktiv behandling i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller in situ livmorhalskreft som har gjennomgått potensielt kurativ behandling)
• Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller nåværende pneumonitt
• Har mottatt tidligere behandling med en anti-programmert celledød 1-reseptor (anti-PD-1), antiprogrammert dødsligand 1 (anti-PD-L1), anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T- lymfocytt-assosiert antigen-4 (CTLA-4) antistoff (inkludert ipilimumab eller andre antistoffer eller medikamenter som spesifikt retter seg mot T-cellekostimulering eller sjekkpunktveier)
• Er gravid eller ammer