Estudio de pomalidomida y dosis bajas de dexametasona con o sin pembrolizumab (MK-3475) en mieloma múltiple refractario o en recaída y refractario (rrMM) (MK-3475-183/KEYNOTE-183)

Criterios de inclusión:

• Tiene un diagnóstico confirmado de mieloma múltiple activo y enfermedad medible
• Debe haberse sometido a un tratamiento previo con ≥2 líneas de tratamiento de terapia antimieloma y debe haber fracasado en la última línea de tratamiento (refractario a la última línea de tratamiento)
• Los tratamientos previos contra el mieloma deben haber incluido un fármaco inmunomodulador (IMiD) Y un inhibidor del proteasoma solo o en combinación y el participante debe haber fracasado en la terapia con un IMiD O un inhibidor del proteasoma
• Tiene un estado funcional de 0 o 1 en la escala de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
• Las participantes femeninas en edad fértil deben tener 2 pruebas negativas de gonadotropina coriónica humana en orina dentro de los 10 a 14 días y dentro de las 24 horas anteriores a recibir la medicación del estudio.
• Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado 28 días antes del inicio del estudio y continuar hasta 28 días después de la última dosis de pomalidomida (o 120 días después de la última dosis de pembrolizumab)

Criterio de exclusión:

• Ha recibido tratamiento previo contra el mieloma dentro de las 2 semanas previas al inicio del estudio y no se ha recuperado (es decir, ≤ Grado 1 o al inicio) de los eventos adversos debidos a un agente administrado previamente
• Se ha sometido previamente a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en los últimos 5 años. (Los participantes que hayan tenido un trasplante hace más de 5 años son elegibles siempre que no presenten síntomas de la enfermedad de injerto contra huésped [EICH]).
• Ha recibido un autotrasplante de células madre (auto-SCT) dentro de las 12 semanas anteriores a la primera infusión o está planeando o es elegible para un auto-SCT
• Ha recibido tratamiento previo con pomalidomida
• Tiene neuropatía periférica ≥ Grado 2
• Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o requiere tratamiento activo en los últimos 5 años (excepto el carcinoma de células basales de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel o el cáncer de cuello uterino in situ que se ha sometido a una terapia potencialmente curativa)
• Tiene antecedentes de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o neumonitis actual
• Ha recibido terapia previa con un receptor de muerte celular antiprogramada 1 (anti-PD-1), ligando de muerte antiprogramada 1 (anti-PD-L1), anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-citotóxico T- Anticuerpo del antígeno 4 asociado a los linfocitos (CTLA-4) (incluido el ipilimumab o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de las células T o las vías de los puntos de control)
• Está embarazada o amamantando