- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02606786
Effektiviteten af lændebækkenstabiliseringsøvelser for graviditetsrelaterede lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditetsrelaterede lændesmerter er et meget komplekst problem. Nedsat styrke og udholdenhed i krops- og hoftemusklerne er blevet vist hos dem med graviditetsrelaterede lændesmerter. Lumbopelvic stabiliseringsøvelser har vist sig at mindske smerter og handicap hos dem med lænderygsmerter. Der har dog været meget få undersøgelser med post-partum kvinder, specielt dem, der har gennemgået kejsersnitfødsler.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af lændebækkenstabiliseringsøvelser på kvinder, der har gennemgået kejsersnit på: 1) handicap ved hjælp af Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) smerter i henhold til Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ), 3) procent ændring af muskeltykkelse i de dybe mavemuskler ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og 4) opfattet forbedring ved hjælp af Global Rating of Change (GROC).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale lændesmerter nær sacro-iliaca-leddet (SIJ) (distal og/eller lateralt for L5-S1 i balderne) og/eller symphysis pubis
- Smertedebut under graviditet eller inden for 3 uger efter fødslen
- Seneste levering indenfor 6-24 uger
- Mindst 2/6 positive SIJ-provokationstests (lårstød, sakral kompression, sakral distraktion, sakral stød, Gaenslens test)
- Positiv aktiv straight leg raise (ASLR) test.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tegn
- Systemisk sygdom
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: stabiliseringsøvelser
Lumbopelvic stabiliseringsøvelser har vist sig at mindske smerter og handicap hos dem med lænderygsmerter.
Formålet med dette træningsprogram er at rekruttere og træne de primære stabiliserende muskler i rygsøjlen, så de kan støtte rygsøjlen mere hensigtsmæssigt.
|
Formålet med dette træningsprogram er at rekruttere og træne de primære stabiliserende muskler i rygsøjlen, så de kan støtte rygsøjlen mere hensigtsmæssigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Modificeret Oswestry Spørgeskema for lændesmerter
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
|
Lænderygsmerter (LBP)-relateret handicap
|
4 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
|
Smerteintensitet
|
4 uger, 12 uger
|
|
Ultralydsmålinger
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
|
Tykkelse af mavemuskler i hvile og med sammentrækning
|
4 uger, 12 uger
|
|
Deltageren oplevede forbedringsniveau
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
|
Subjektiv vurdering af ændring som reaktion på behandling ved hjælp af Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17919
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbopelvic stabiliseringsøvelser
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalAfsluttet
-
Texas Woman's UniversityTexas Physical Therapy AssociationAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityUkendt
-
Mahidol UniversityAfsluttetRygsmerte | Ustabil lænderyg | MuskelstramhedThailand
-
Aydin Adnan Menderes UniversityUkendtStressurininkontinens | BækkenbundslidelserKalkun
-
Hebei Medical University Third HospitalUkendtReduktion af deformitet af lemmerKina
-
Yeditepe UniversityAfsluttetKronisk ankelinstabilitetKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun